首个3D打印钛金属骶髂关节获FDA批准，即将在美上市

南极熊2017年6月14日讯/美国加州的SI-BONE公司近日宣布，其iFuse-3D植入物 — 全球首个3D打印的钛金属骶髂关节 — 已经获得了美国食品药片监督管理局（FDA）的批准。由此，他们将开始在美国正式商业发售这款产品。

骶髂关节位于骶椎和髂骨之间，主要功能是支持体重和缓冲从下肢或骨盆传来的冲击和震动，是慢性腰痛的主要原因之一。事实上，有15%-30%的这种疾病都是由骶髂关节损伤引起的，而iFuse-3D这种三角形微创外科（MIS）植入物正是为治疗它设计的。

据SI-BONE公司公司介绍，iFuse-3D是根据最初的iFuse植入物开发的，所以保留了后者的关键优点（如优异的旋转阻力和机械强度）。但同时，它又采用了新的“开窗”和多孔设计，表面积增大了150%，所以更好地模仿了松质骨小梁结构，进而能够更好地促进骨骼生长。

最近的一项公开研究详细展示了骨骼在iFuse-3D中的生长过程。如果你感兴趣，可以点击这里下载其完整PDF仔细阅览。

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编译自 3ders