△电子束金属3D打印技术生产的钛合金骨小梁多孔髋臼杯,2015年获食品药品监督管理总局上市许可,具有优异的骨长入效果。
南极熊发现,中国医疗3D打印产业化做得最具规模的厂商爱康医疗(港股01789.HK),于2020年3月23日发布了2019年度业绩公告,公司2019年实现收入9.27亿元人民币,同比增长54.3%,实现归母净利润2.67亿元,同比增长84.2%,业绩非常亮眼。
△爱康医疗股价连续大涨,截至2020年3月24日,股价15.42港元,市值170亿港元
骨科3D打印业务大增
他们在公告中表示,收入大幅增长的主要原因包括:
- 借助3D打印技术和3DACT平台树立品牌形象,并取得额外市场份额;
- 利用国际学术资源积极开拓市场;
- 由于需求不断增加,关节手术在中国内地更多的医院内进行,因而有效地推动了3D打印骨科产品和常规髋膝关节产品的销售。
据了解,爱康医疗刚在常州投资新建了一个大型的骨科产品生产工厂,将大大超过北京工厂的产能;另外,目前已经一共部署了超过10台金属3D打印机(大多数是Arcam电子束金属3D打印机),专门用作骨科植入物的生产和研发。
△电子束金属3D打印过程实拍。种采用高能高速的电子束选择性地轰击金属粉末,从而使得粉末材料熔化成形的快速制造技术。工艺过程为:先在铺粉平面上铺展一层粉末;然后,电子束在计算机的控制下按照截面轮廓的信息进行有选择的熔化,金属粉末在电子束的轰击下被熔化在一起,并与下面已成形的部分粘接,层层堆积,直至整个零件全部熔化完成;最后,去除多余的粉末便得到所需的三维产品。上位机的实时扫描信号经数模转换及功率放大后传递给偏转线圈,电子束在对应的偏转电压产生的磁场作用下偏转,达到选择性熔化。经过十几年的研究发现对于一些工艺参数如电子束电流、聚焦电流、作用时间、粉末厚度、加速电压、扫描方式进行正交实验。
受益于行业高增长、3D产品优势、学术营销体系搭建与渠道下沉,爱康医疗各项产品线收入如下(人民币):
- 2019年公司髋关节置换内植入物实现收入5.44亿元,同比增长55%;
- 膝关节置换内植入物实现收入2.30亿元,同比增长58%;
- 3D打印产品实现收入1.23亿元,同比增长76%,增速非常快;
△2019年的营收组成
骨科3D打印产品组成
3D打印产品指使用3D打印技术生产的产品,主要包括3D打印髋关节置换内植入物、3D打印人工椎体及椎间融合器、3D打印人工骨盆植入物。
△钛合金3D打印多孔型人工椎体
钛合金3D打印植入物逐渐得到骨科医生认可
经过多年试验,钛合金3D打印植入物临床应用表现优异。
爱康医疗认为,3D打印业能够继续保持快速增长的主要原因,是经过持续的市场教育和推广以及相关学术文章的发表,3D打印产品的理念和优势已经获得了骨科医生的广泛认可。南极熊在和一些医生朋友聊天时,得知在医疗领域,一个新技术新产品,从诞生到临床到审批,是一个非常大、非常耗时、非常耗资金的跨越;但更难的是在医院里、在医生手上使用,其中要付出的努力难以想象;一旦得到医疗领域的认可,那么产品有可能会得到爆发式的应用。
2019年爱康医疗推出了3D打印人工骨盆系统和3DACT双动全髋翻修系统。3D打印人工骨盆系统适用于骨盆区域的肿瘤切除重建,假体能够获得更加稳定的效果,帮助患者更好的恢复行动能力。3DACT双动全髋翻修系统适用于髋臼侧骨缺损病人,能够为医生提供更加简单有效的方式进行髋臼重建,大大降低骨科医生的学习曲綫,帮助医生更加简便轻松的完成复杂的髋关节翻修术,让复杂和困难的问题简单化,让手术操作更方便。
2019年,3D打印脊柱产品业务也取得了突破。产品已经进入全国100多家医院,其中一半以上为全国知名三甲医院。在疑难病例以及骨肿瘤病例上获得了更多的该领域的专家的认可。
2019年,推广3D精确构建技术(「3DACT」)来为客户提供个性化的服务。截至2019年12月31日止年度,该平台已经覆盖964家医院,较2018年增加了142家。该平台帮助医生设计手术方案4,741例,较2018年增加1,063例。该平台手术方案的积累,有助于更好的了解中国病患的各科疾病特点,帮助更好的研发适合中国病患特点的假体。同时,作为市场推广的辅助手段,该平台在帮助本集团进入高端医疗市场,尤其是一、二线城市的三甲医院过程中,发挥了重要的作用。
《定制式医疗器械监督管理规定》正式施行
南极熊预测,《定制式医疗器械监督管理规定》正式在2020年开始施行后,医疗3D打印应用将会迎来一个巨大的发展机遇。根据南极熊整理的3D打印投融资案例汇总数据中可以看出,资本在医疗3D打印方面运作比较活跃。
3D打印技术在骨科植入物制造中的应用可以分为:标准化植入物、患者匹配型植入物和定制化植入物。根据规定中的定义,其中为解决传统方式无法解决的临床问题的3D打印定制化植入物,属于《定制式医疗器械监督管理规定》的适用范围。2020年1月9日,爱康医疗生产的3D打印定制式胸椎在北京大学第三医院完成植入,也是2020年1月1日施行《定制式医疗器械监督管理规定》后,完成的第一例定制式医疗器械植入手术。
在此之前,3d打印定制式假体只能用于医学研究。法规正式实施后,患者利益能够得到更好保障,可选择到有资质的医疗机构就医,使用有质量保障的内植物;医生也可以依法有序开展治疗,进行医学创新。
在金属3D打印骨科植入物方面已经占得先机的爱康医疗,作为行业的应用龙头厂商,也是行业的风向标,业务有可能将会在2021年有更大的提升。
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