北京大学第一医院骨科金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统项目院内论证公告

北京大学第一医院采购中心采购论证组，邀请供应商就如下项目中所需设备或服务参加采购现场论证。

1.论证简介

　　1.1项目名称：北京大学第一医院骨科金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统项目

　　1.2采购论证编号：CGZX-HC-2024-0146

1.3使用科室：北京大学第一医院骨科

地址：北京市西城区西什库大街8号

    电话：83576835

　　1.4采购论证性质：院内论证

　　1.5资金来源：医院经费

　　1.6评分办法：综合因素评定法

　　1.7采购内容

金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统

一、适用于上胸椎至下腰椎（T1-L5）因肿瘤或其它病变需行连续三个及以上节段椎体切除后的结构重建，需与脊柱内固定系统匹配永久植入 二、由胸腰椎融合匹配式假体，配合组件钉扣、螺钉组成 三、一次性使用产品

2.对供应商基本要求：

　　2.1 中国境内注册的独立法人。

　2.2 不接受联合体投标。

　2.3 必须向北京大学第一医院采购中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。

　2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。

3.供应商报名

　3.1供应商需在公示期2024年6月4日-2024年6月11日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料按照“项目名称-报名单位名称” 的邮件标题格式，发送至CGZX@pkufh.com进行线上报名，未按标题格式发送或逾期发送无效。

　3.2供应商需在2024年6月12日下午14:00-15：00将报名材料交至北京大学第一医院采购中心进行报名，逾期无效。

　3.3报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书。

　3.4资格预审资质要求：

　　3.4.1 企业法人营业执照(三证合一)

3.4.2 医疗器械经营许可证或备案

3.4.3 医疗器械注册登记表或备案

3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：

3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)

3.4.4.2 医疗器械生产许可证

3.4.4.3生产许可证登记表

3.4.5制造商出具的授权函：

3.4.5.1 授权时间不得少于1年

3.4.5.2 进口产品需提供原文授权及翻译件

3.4.6 法人授权书：授权书需法人签字;授权书后附法人、授权代表的身份证正反面复印件；授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址，且授权时间不可少于1年

3.4.7出具“国家企业信用信息公示系统”截图，截图内容需包含：“营业执照信息”，“股东及出资信息”、“主要人员信息”等内容

3.4.8出具授权代表在本企业近3个月的社保缴费证明

4.发放采购论证文件

　4.1通过资格预审的供应商，将收到资格预审通过通知，同时告知领取采购论证文件。

5.采购论证时间及地点

　5.1本次采购论证采用院内论证的形式。

　5.2北京大学第一医院采购中心将以邮件形式通知供应商参与采购论证。

6.北京大学第一医院采购中心地址及联系方式

　　6.1地址：北京市西城区大红罗厂街6号采购中心；

　6.2联系人及联系电话：马梓烨 83576835

　6.3电子邮箱：CGZX@pkufh.com

7.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将在北京大学第一医院官方网站（http://www.pkufh.com）上刊登。

                                                         

北京大学第一医院采购中心

                                                               2024年6月4日