全面布局医疗3D打印，中诺恒康“增材制造椎间融合器”获批上市

2024年11月14日，南极熊注意到，中诺恒康“增材制造椎间融合器”获批上市，注册号为国械注准：20243131995。据悉，北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年，专注于脊柱修复和3D打印脊柱植入物产品的研发、生产和销售，目前已完成脊柱微创及3D打印植入物的布局。

除上述的增材制造椎间融合器外，中诺恒康在医疗3D打印领域取得了诸多成果，包括今年1月份上市的3D打印脊柱矫形器，以及2023年11月获批上市的“金属3D打印脊柱融合体（定制）”（京械定制备20230026），“增材制造人工椎体”（国械注准20233131673）。此外，2021 年 9 月，中诺恒康的 3D 打印钛合金椎间融合器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内第二家获此类产品 NMPA 批准的 3D 打印骨科器械公司。

在手术导板方面，中诺恒康也进行了布局，2023年1月，重庆中诺恒康生物科技有限公司三款3D打印导板获得批准上市。

“3D打印脊柱手术导板”（渝械注准20232040045）获得重庆市药品监督管理局批准上市，这款手术导板预期用于脊柱手术中定位、导向和保护。

“3D打印口腔手术导板”（渝械注准20232040043）获得重庆市药品监督管理局批准，正式上市，这款导板预期用于口腔手术中定位、导向和保护。

“3D打印关节手术导板”（渝械注准20232040044）获得重庆市药品监督管理局批准，正式上市，预期用于关节手术中定位、导向和保护。

据南极熊了解，中诺恒康的金属3D打印植入体主要采用电子束熔化成型（EBM）技术制造，EBM能够将单独的零件“堆叠”在彼此的顶部，各零件具备各自支撑，实现打印效率的大幅度提升。随着机器停机时间和后处理的减少，生产力可以大大提高。北京中诺恒康生物科技有限公司使用Arcam Q10Plus生产的椎间融合器，单次打印可实现800-1000件，其效率远超激光打印。

随着金属3D打印进入医疗领域，为临床治疗带来了新思路，新方法，应用3D设计，3D打印工艺研发生产的，具有更好应用恢复效果，以及更复杂的医疗器械植入物不断增加。EBM使得医疗器械的设计上具备了更大的自由度，可根据临床需求完成不同要求，不同结构的设计。目前应用金属3D打印医疗器械主要分布在关节、脊柱、口腔、神经外科。

关节产品应用：如髋臼杯、垫块（髋、膝）、骨盆假体（主要指肿瘤类假体），定制个体化假体。

脊柱外科产品应用：如椎间融合器、人工椎体、定制个体化假体（肿瘤类假体）。

口腔种植及颌面外科产品应用：如种植导板及种植体、颌面修复体等。

神经外科产品应用：如颅骨缺损重建。

中诺恒康（NOCO）是一家国家级高新技术企业，从事骨科相关医疗器械的研发、生产及销售；公司以骨科微创方向为切入点，专注于脊柱及脊髓修复类技术研发和3D打印脊柱修复植入物类产品的生产。公司战略目标是成为中国领先的骨科综合性公司，实现前端骨修复材料及创新材料布局，中端以3D打印为拳头产品骨科，3类医疗器械的产品矩阵，终端为医疗器械云平台服务商。

创始人李鹏，医学博士、博士后，毕业于第二军医大学和解放军总医院骨科，专注骨科及精准医疗13年，先后于人大商学院、北京生物医药G20、科技部CEO特训营、亚杰商会学习，已获发明和实用新型专利53项，获批医疗器械注册证20余项。中国生物材料学会生物材料先进制造分会第一届委员会委员，政府部门特聘专家，承担多项科技部重点课题。2013年创办中诺恒康，2015年获中科招商天使轮投资，2018年A轮获联想、金沙江、贝森资本等联合投资，2020年完成腾讯系上市公司东华软件投资。目前，布局完成3D打印仿生骨材料脊柱全线产品，发展成为中国极具影响力的骨科新锐企业。



来源：中诺恒康