生物3D打印相关政策汇总

文丨赵成龙
2017年12月5日，FDA发布了3D打印医疗器械制造指导意见，为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议，同时还指出制造商在提交3D打印医疗设备审批时需包含的内容，包括对各种3D打印方法的思考、设备设计、功能、耐用性测试及质量系统要求。这是继去年5月FDA发布针对医疗制造商的3D打印草案指南之后的又一促进3D打印医疗设备进一步发展的举措。同时，这也体现出FDA对3D打印这一重要国家战略的重视和实践。

事实上，世界各国尤其是发达国家都已纷纷将3D打印（增材制造）作为了未来发展的新增长点加以培育，制定了发展增材制造的国家战略和具体推动策略，力争抢占未来科技和产业的制高点。除美国外，欧洲、日本、澳大利亚等也制定并推出了各自的3D打印发展战略规划。

近日，工信部、发改委、国家卫计委以及财政部等十二部门联合印发了《增材制造产业发展行动计划（2017-2020年）》，强调了我国高度重视增材制造产业，将其作为《中国制造2025》的发展重点，在有效衔接2015年发布的《国家增材制造产业发展推进计划（2015-2016年）》基础上，结合新的发展阶段面临的新形势、新机遇、新需求，提出了“五大发展目标”、“五大重点任务”以及“六项保障措施”。

来源：工信部网站

2015年2月，我国工信部、财政部等印发《国家增材制造产业发展推进计划（2015-2016 年）》，首次明确将3D打印列入国家战略层面，对3D打印产业的发展做出了整体计划，提出到2016你拿，初步建立较为完善的增材制造产业体系。近两年，国家各部委出台了诸多政策来鼓励和支持增材制造的发展。作为革命性的技术，3D打印的发展与医疗健康领域息息相关。

2015年5月，国务院又印发了《中国制造2025》，在第一部分“发展形势与环境”中就提到“全球制造业格局面临重大调整。各国都在加大科技创新力度，推动三维（3D）打印、移动互联网、云计算、大数据、生物工程、新能源、新材料等领域取得新突破。”紧接着，在第三部分“战略任务和重点”中，强调“大力推动重点领域突破发展。10.生物医药及高性能医疗器械。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。”

来源：《中国制造2025》

同年6月份，国务院印发《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》，其中提到，“鼓励依托三维（3D）打印、网络制造等先进技术和发展模式，开展面向创业者的社会化服务。”

在2016年国务院印发的《“十三五”国家科技创新规划》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，也分别提到“开发重大智能成套装备、光电子制造装备、智能机器人、增材制造、激光制造等关键装备与工艺，推进制造业智能化发展。重点开发移动互联、量子信息、人工智能等技术，推动增材制造、智能机器人、无人驾驶汽车等技术的发展。”和“增材制造（3D打印）、机器人与智能制造、超材料与纳米材料等领域技术不断取得重大突破，推动传统工业体系分化变革，将重塑制造业国际分工格局；打造增材制造产业链。在航空航天、医疗器械、交通设备、文化创意、个性化制造等领域大力推动增材制造技术应用，加快发展增材制造服务业；利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。》

从以上这些政策可以看出，3D打印技术作为代表性的新兴技术，在国家制造业创新能力提升、推动智能制造中将发挥重要的作用，也体现出我国对3D打印技术发展的重视和大力支持。

附录：3D打印相关政策