12月12日，科技部正式下发《“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2018年度项目申报指南》（以下简称“指南”）。《指南》明确指出，2018年将继续围绕前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务部署12个方向，拟支持19个项目，国拨经费约为3亿元。实施周期为2018—2020年。生物医用材料作为研究人工器官和医疗器械的基础，已然成为当代材料学科的重要分支。尤其是随着生物技术的蓬勃发展，生物医用材料成为了各国科学家竞相比拼的突破点。
在此背景下，由寻材问料®与新材料在线®联合举办的“2017生物医用新材料、新工艺交流会”于2017年12月23日在深圳隆重举行。200余位国内外知名生物医用材料企业代表、上下游供应商、投资机构精英、高校及科研院所的专家教授齐聚一堂，就生物医用新材料、新技术进行交流，共话行业最新前沿发展动态。
在本次交流会上，来自深圳大学的化学化工教授、Solvay（索尔维）企业代表、中科院先进技术研究所副研究员等重要嘉宾就生物医用新材料、新工艺目前发展状况及发展前景发表了精彩的主题演讲。 寻材问料®副总经理富亮在致辞中对与会嘉宾的到来表示热烈欢迎，并对新材料在线®和寻材问料®做了详细介绍。新材料在线®是专注于新材料行业的媒体+智库+创业服务平台+科技服务平台，致力于打造中国最具影响力的新材料行业第一媒体、新材料研究咨询第一品牌、新材料创业服务第一平台及新材料科技服务第一平台。寻材问料®是国内首家材料解决方案一站式服务平台，致力于促进新材料产学研用的有效融合，打造材料界和制造业的“互联网+新材料”连接平台，打造创新创业的“双创”服务平台，旨在为制造业提高效率、降低成本、促进创新、优化资源。
富亮表示，中央及科技部近期就生物医用材料频频研讨推进，相继出台一系列支持生物医用材料研发发展的政策，并国拨经费约3亿元支持研发，足以表明国家对生物医用新材料行业的高度重视。 “从学术角度而言，生物医用新材料作为人体软、硬组织的替代材料，生物材料的设计及生物相容性是决定其能否被采纳应用的基本要求。”
深圳大学化学化工学院倪卓教授表示，在过去几十年，聚醚酮、PEEK生物材料以及PES多孔生物材料是生物医用材料的三个主要研究方向，但从材料的力学性能、生物相容性、抗感染性、隔热性，以及X射线穿透性、生物活性、匹配性，和制作成本等方面综合考虑，PEEK/HA生物材料是一种非常好的生物材料，他带领的研究团队已经研发出与人类骨骼分子结构非常相似的材料。 生物医用新材料行业是近年来兴起的新兴高新技术行业，相对于传统材料行业，这是个门槛较高的行业，也是个容易一决高下的行业。拥有153年化工历史的索尔维在该领域算是走在前端。
索尔维特种聚合物业务拓展经理李华卫先生在演讲中表示，索尔维是一家非常专注于科技创新的全球性化工集团，涉足生物医用新材料已久，目前研发的特种聚合物已经处于生物医用新材料金字塔比较顶端的位置，公司在2016年的销售额更是高达11亿欧元。 其实，生物医用材料之所以被公认门槛较高，很大一部分原因在于众多公司在研发生产时会遭遇来自药监局的挑战。“首先，明确材料的目的，是评价产品的安全性还是性能方面的有效性。”
先健科技的法规总监施小立博士在《医用材料常见评估方法》中表示，由于生物医用材料需要被运用到人体内部，因而材料性能要求较高，一般的医用材料评估方法主要是从材料本身以及材料的机械性能对于周围组织的影响两方面进行考证。而这其中所有的测试项目其实都是对产品的风险识别，这是企业生产前不可或缺的一个环节。 据国际美容整形外科协会对排名前25位国家与地区整形外科医生和手术进行的调查，中国的整形手术数量占据了全球整形手术总数的12.7%，成为全球第三整容大国。而支撑医美行业蓬勃发展的最大“功臣”正是生物医用材料的快速发展。 来自深圳博立生物的市场经理梁晓容女士在其《可降解高分子材料在医疗和工业领域的应用中》生物主题演讲中表示，生物医用材料相较于传统的金属材料最大的优势，就是可以成为软组织的替代物，其在人体内能够随人体新陈代谢进行降解，药物在降解过程得到释放，将医用材料对人体的危害降到最低。
“生物医用材料不仅适用于软组织替换，在硬组织替换的市场也非常广阔。”来自中科院先进技术研究所生物医用与技术研究所&人体组织与器官退行性研究中心的副研究员王国成表示。
在其《硬组织替换材料表明功能化》的主题演讲中，王国成用一组详尽的调查研究数据证实了生物医用材料在硬组织替换中的广阔应用市场。“我们以人工髋关节为例，适应症非常多，从股骨头坏死者等等，都需要人工关节的置换，从这些数据，我们可以更加深刻地体会到，我们对一个高质量骨关节的迫切需要。” 无论从医美还是体内手术等市场来看，生物医用新材料的市场已经开始持续发酵，作为原材料供应商，或是新材料产品研发者，最大的问题莫过于如何取得客户信任，扩大自己产品的市场。
东莞标检产品检测有限公司生物相容性实验室技术总监唐啸华表示，按照ISO10993通常的分类罚，器械一般根据人体的接触类别被分为三类，风险最低的称为表面接触类器械；其二，包括导管、气管，血液透析类设备属于外部接入类器械；第三，支架、心脏起搏器、瓣膜等被归为植入类器械。
唐啸华表示，几乎所有的医疗器械、医用材料都需要进行细胞毒性测试、致敏测试，以及皮肤刺激性测试。他建议，为安全起见，在生物医用材料器械选材时，尽量选择上市三年的产品，如果启用新材料、新器械、新的使用方法，应进行全套的血液相容性测试。 众所周知，生物医用材料因其特殊性，产业化推行困难。近年来，3D打印风靡全球，但运用3D打印技术打印生物医用新材料，尤其是具有活性细胞的新材料却是鲜有耳闻。据广州帷幄生物科技有限公司CEO张峰表示，我国医疗材料界采用3D打印此前一直较为封闭，但如今已进入高速发展期，其公司已解决了3D打印人工血管的国际难题。
张峰表示，血管是人体当中仅次于神经的非常广泛的一个结构、材料，这就决定了人工血管材料的安全性和功效性要更持久，更具有市场难度的挑战，随着医疗技术及医学研究的发展，市场对血管的需求与日俱增，但我国此前在该领域长期依赖于进口。 “在生物医用新材料行业，形状记忆合金在医疗器械上的应用已经非常常见。”深圳市星河全新材料有限公司总经理王思泉在其主题演讲《记忆合金驱动丝在医疗器械的应用》中表示，这主要是因为形状记忆合金拥有形状记忆、超弹性、良好的生物相容性，其公司新研发的记忆合金驱动丝能够应用在骨科、支架、器械上，已经取得了更大的突破提升。
据王思泉透露，其公司研发的记忆合金驱动丝比传统的驱动器马达有明显优势，美国人甚至认为该驱动是在运动上的一场革命，而他本人也对驱动丝的发展前景非常看好。 新奇的生物医用新材料与新技术的结合，仿佛让医疗医学跨进了另一个时代，在场观众对本次交流会上展现的新材料和新工艺无不惊叹。据主办方寻材问料®介绍，本次交流会旨在为生物医用新材料企业、科研单位、大学院校等提供一个行业上下游技术交流、商务洽谈、战略合作的平台。
来源：新材料在线
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