通知:第一批3D打印医疗器械团体标准制定类别报名

3D打印动态
2018
06/26
20:39
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2018年6月26日,南极熊注意到,中国医疗器械行业协会3D 打印医疗器械专业委员会发布了一则通知,号召医疗3D打印单位和专家报名参与“制定3D 打印医疗器械团体标准体系”,以下是通知全文。

各有关单位和专家:

为贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》的要求,促进团体标准化工作健康有序发展。按照党中央、国务院决策部署,以服务创新驱动发展和满足市场需求为出发点,以“放、管、服”为主线,激发社会团体制定标准、规范团体标准化工作、增加标准有效供给,支撑经济社会可持续性发展。

依据《中华人民共和国标准化法》出台的相关文件,团体标准化工作是由国务院标准化行政主管部门统一管理。经审批的标准会由秘书处依据《全国团体标准信息平台用户管理规定》统一编号,并在全国团体标准信息平台上发布,同时组织在行业内宣贯、实施。团体标准实施效果良好,且符合国家标准、行业标准或地方标准制定要求的,团体标准发布机构可以申请转化为国家标准、行业标准或地方标准。

当下制定3D 打印医疗器械团体标准体系迫在眉睫,此时是建立团标的最佳节点。中国医疗器械行业协会3D 打印医疗器械专委会标准化技术委员会(简称标委会)将开展第一批3D 打印医疗器械团体标准制定的工作,按照以下五大类别划分:

1. 定制器械力学等效模型团体标准
2. 定制医疗器械质量体系特殊要求团体标准
3. 定制颞下颌关节假体团体标准
4. 定制器械互联网生产条件团体标准
5. 定制医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受标准团体标准

请各有关单位和专家向3D 打印医疗器械专业委员会秘书处报名参与以上5大类别团体标准的制定工作,并将附件回执于2018 年6 月30 日前Email 至secretariat@3dcamdi.org ,如有疑问请联系:021-53961070。

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中国医疗器械行业协会3D 打印医疗器械专业委员会
2018 年6 月25 日


关于第一批 3D 打印医疗器械团体标准制定类别报名的通知.pdf (76.48 KB, 下载次数: 236)

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