维度(西安)生物医疗科技有限公司简介

国内
2018
12/10
15:19
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1. 公司简介
维度医疗成立于 2017 年,是一家以高端医疗技术研发转化为核心业务的研发型企业,重点培育可个性化定制的 3D 打印骨科植入产品、可生物降解植入物产品和骨科自动化手术机器人。其依托空军军医大学西京骨科医院、中科院沈阳金属研究所、中科院沈阳自动化所等科研机构进行相关前期研究,技术储备雄厚。维度首席科学家郭征教授是全国 3D 打印专业委员会委员及 CFDA 核心专家组成员,2014 年其完成世界首例 3D 打印锁骨和肩胛骨钛合金假体植入。目前维度申报的可降解融合器产品与 3D 打印人个性化工椎体均为国家重点研发计划支撑项目,技术处于全球领先水准。维度医疗预计未来五年内销售收入可达到 21.84 亿元,实现净利润 13.10 亿元,累计纳税 5.69 亿元。

2. 公司优势:
1) )  雄厚的前期科研积累和技术储备: :维度公司所依托的西京医院以及中科院金属研究所,自动化所等单位,在 3D 打印金属植入物,3D 打印可生物降解植入物以及金属材料表面改性,生物活化方面进行了长时间的、大量的前期研究工作,在国内外知名期刊(如 Biomaterials, spine, JBJS 等)上发表了大量文章,研究成果受到了国内外多家科研机构认可。为维度公司的产品研发工作打下坚实的基础。维度公司目前拥有多项 3D 打印金属植入物及其表面改性方面的发明专利,充足的技术储备为维度今后一段时间的迅速发展提供了良好的驱动力。

2) ) 国家重点研发计划支撑 :维度公司的骨科植入产品:“生物活性的多孔钛合金椎间融合器/人工椎体”以及“3D 打印可生物降解椎间融合器”均属于 2017 国家重点研发计划支持的创新医疗器械,并且为同类产品中唯一获批的项目。维度科学顾问郭征教授为该项目的首席科学家。该项目总预算 2742 万元。(国家重点研发计划由原来的 973 计划,863 计划,国家科技支撑计划等项目整合而成,该计划主要针对事关产业核心竞争力,整体自主创新能力和国家安全的重大科学技术问题。大家所熟知的量子通信,量子计算,新能源汽车研发等均为该计划项目。)

3 )产品注册绿色通道:2017 年 10 月 8 日,国务院办公厅发文指出为鼓励新药和创新医疗器械研发,对国家重点研发计划支持的创新医疗器械给予优先审评审批。在今年 CFDA 与国家重点研发计划项目负责人的碰头会上,CFDA 更是明确表示将为国家重点研发计划支持的创新医疗器械开通审批绿色通道,加快审批流程。产品注册绿色通道将极大地减少维度产品注册时间成本及资金成本,缩短维度产品上市时间。

4 ) 定制化医疗产品先驱 :2018 年 2 月,维度首席科学家郭征教授作为核心专家组成员参与了国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织的《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的起草工作。作为国内 3D 打印个体化医疗产品标准的制定者,维度在个性化医疗产品设计、制造及注册上市上具有其他企业难以比拟的优势。

5 ) 高技术人才团队: :维度医疗临床研究及产品研发团队均为硕士以上学历水平,博士比例达 70%以上,且均具有充足的临床经验及相关医疗产品开发经验。维度材料研发团队也均由相关领域博士学历以上人员担任。

6 ) 先进高效的研发生产模式 :与传统骨科植入物不同,3D 打印假体更多的是针对个体化的需求,临床医生需要的不再是单纯的标准化的植入物产品,而是一套有针对性的完整的解决方案。过去那种生产标准件假体的粗放型生产管理模式已经不再适用。维度公司则是专业致力于 3D 打印骨科植入物的新型公司,全新的依托科研机构和医院的合作与管理模式,有助于更快地发现新问题,更好地解决新问题,更高效地将解决方案转化为符合市场需求的产品,这必将极大地提升维度在 3D 打印骨科植入假体市场的竞争力。


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