3D打印钛合金颈椎前路固定板获得FDA许可

2022年1月18日，南极熊获悉，由医疗设备制造商Nvision 和Watershed Idea Foundry 开发的3D打印钛合金颈椎前路固定板获得了FDA的许可。

据悉，颈椎前路板是一块小板，通常用于在手术后为脊柱提供稳定性。

△钛合金颈椎板系统，图片来自Nvision生物医学技术公司

通过3D打印颈椎板，他们发挥了增材制造的设计优势，将几个小的部件组合成一个整体的部件。这大大降低了患者的手术风险，与传统制造的同类产品相比，3D打印的钛颈椎板还可以降低制造成本，加快交货时间。

Watershed Idea Foundry的首席执行官Nick Cordaro说："对我们来说，增材制造带来的新产品是令人难以置信的。"

什么是颈椎前路板？

颈椎前路板是在20世纪80年代开发的，在手术中应用于脊柱前方，以保护骨移植，并在脊柱愈合时为脊柱结构提供稳定性。它们最初用于长颈椎融合术，但现在越来越多地用于颈椎前路减压、颈椎病融合、退行性椎间盘病和脊柱侧弯。

传统制造的颈椎板往往生产成本很高，而且由几个较小的部件组成，这意味着如果它们没有被正确安装或拧入，就有可能自行解体。Quantum钛合金颈椎板系统就是为了解决这个问题而设计的。

△Watershed Idea Foundry的生产工厂内部，照片来自Watershed Idea Foundry

Quantum钛合金颈椎板系统

3D打印钛合金颈椎板最值得注意的创新是它的整体性，锁定盖是作为一个单一结构3D打印的。由于没有多个部件或接头，消除了在使用中拆卸的风险。

它还具有两种不同的表面处理，后部表面为纹理，前部表面为抛光。纹理表面有利于骨整合（骨融合），同时也吸收了一些本来在螺钉上的负荷。此外，一些螺丝孔被打印成30°的角度，这种设计选择使钢板本身更短，同时仍能确保对脊柱的牢固固定。

Nvision产品开发高级副总裁Tom Zink解释说："通过对Quantum系统进行增材制造，我们充分利用了机加工板所不具备的设计。主动锁定系统被整体打印在钢板内，这意味着锁具在手术领域不会被拆开。"