南极熊观察，中国医疗3D打印产业化做得最具规模的厂商爱康医疗（港股01789.HK），发布了2021年度业绩公告，报告显示，2021年全年爱康医疗实现收入人民币7.61亿元，较2020年减少26.5%。收入下降主要归因于受关节植入物国家带量採购政策影响下，价格预期下跌所导致的经销商减少关节植入物进货，以及为若干特定关节植入物的未来销售作出价格折让拨备所致。除受带量採购影响较大的初次关节产品的销售外，脊柱创伤产品较2020年度获得增长14.5%。定制产品及手术增值服务在2021年显著增长303.1%，实现收入约人民币2300万元。
2021年，受关节植入物带量採购的影响，经销商减少初次关节植入物的进货，初次关节植入物的收入受到较大的负面影响。通过积极的市场开拓，以及在医院的有效推动下，本公司在2021年进入多家新医院，保证了手术植入量相对稳定。同时，本公司借助3D打印技术和3D ACT平台树立品牌形象；本公司ICOS产品和手术增值服务也进入多家医院，收入录得303.1%的显著增长。本公司积极开拓和佈局海外市场，海外销售业务较2020年增长26.4%。
研究与开发
研发开支于截至2021年12月31日止年度为人民币1.1亿元，较截止2020年12月31日止年度的人民币1亿元增长了7.7%，该增长主要由于本公司开展数字化骨科技术等创新研发项目、加强研发团队建设，导致研发人员人工成本及研发材料等费用增加所致。
2021年，本集团下属的北京爱康获得了3个中国药监局批准的三类医疗器械注册证，包括3D打印人工全膝关节系统、3D打印多孔型椎间融合器和3D打印多孔型人工椎体。
2021年，推出了专门针对股骨头坏死早期阶段的新产品，通过3D打印技术形成的假体特有的类骨小梁型多孔结构可诱导新骨长入，达到保髋效果。我们还推出TMK膝关节系统，借助3D技术为膝关节置换提供从初次到複杂到翻修的不同解决方案，特别是可以应对术中不同程度的骨缺损，加强了我们在翻修病例及骨缺损病例中的技术优势。我们在数字化骨科技术领域也有所佈局。
截至2021年12月31日，本集团共获得发明专利100项，实用新型专利313项，已授权的PCT专利10项。
髋膝关节置换内植入物产品
我们的髋膝关节置换内植入物产品包括常规膝关节植入物及髋关节植入物，以及3D打印标准化髋膝关节置换内植入物。髋关节植入物于截至2021年12月31日止年度录得收入为人民币469.5百万元，较截至2020年12月31日止年度的人民币676.8百万元下降了30.6%。膝关节植入物于截至2021年12月31日止年度录得收入为人民币167.4百万元，较截至2020年12月31日止年度的人民币258.1百万元下降了35.1%。儘管医院的植入数量维持稳定，但主要由于受前述全国关节植入物带量採购政策影响下价格预期下跌所导致的经销商减少初次关节植入物进货及为初次骨关节产品的未来销售作出价格折让拨备人民币103.8百万元，髋膝关节植入物收入下降。
脊柱和创伤内植入物产品
我们的脊柱和创伤内植入物产品包括理贝尔品牌的常规脊柱内植入物和创伤内植入物，以及3D打印脊柱内植入物。脊柱和创伤内植入物产品截至2021年12月31日止年度录得收入为人民币79.3百万元，较截至2020年12月31日止年度的人民币69.3百万元增长了14.5%。2021年，由于12省联盟针对创伤产品的带量採购，创伤产品的收入有所下降，而本公司利用3D打印技术的创新性和功能的优越性扩充脊柱产品销量。
定制产品及服务
定制产品及服务包括定制的关节、骨盆、脊柱与创伤植入物产品以及定制手术增值服务。2021年，本集团加强对定制类手术及手术增值服务的推广，成功进入多家三甲医院，使本集团定制产品及服务收入较2020年显著增长303.1%。
△钛合金3D打印多孔型人工椎
髋膝关节植入物业务
2021年度，本集团对旗下产品线进行了重新归类。此栏目下的髋膝关节植入物业务包括常规技术制造的髋膝关节产品和3D打印技术制造的髋膝关节产品。本集团通过不同的制造技术为客户和患者提供全产品线的骨关节植入物，包括适用于初次、複杂、翻修以及重建手术的髋、膝关节植入物及工具。在全国带量採购导致零售价格下降的预期下，作为本集团主要客户的经销商以消耗本身库存为主，减少了总採购量。2021年，本集团为若干特定初次髋膝关节系统的未来销售价格折让作出拨备人民币103.8百万元，进一步导致收入下降。2021年，本集团髋膝关节植入物实现收入人民币636.9百万元，同比下降31.9%。
脊柱与创伤植入物业务
本集团通过收购北京理贝尔生物工程研究所有限公司（“理贝尔”）获得了常规脊柱和创伤产品线，结合本集团原有的3D打印技术，本集团形成了完整的产品组合，满足不同的客户需求。通过不断的新产品研发，目前本集团聚焦于为以3D打印技术为特色的脊柱系统融合手术提供全面的解决方案。2021年，通过常规脊柱产品和3D打印产品的融合帮助外科医生切实解决临床问题，有助本集团产品进入多家知名三甲医院。2021年，本集团的脊柱与创伤植入物产品实现收入人民币79.3百万元，同比增长14.5%。
定制产品及服务业务
本集团根据不同患者的差异化病变和病理特徵，採用患者匹配设计和3D打印技术制造的骨科植入物，提供定制产品。本集团目前拥有2个中国药品监督管理局（“中国药监局”）批准的3D打印定制化产品三类医疗器械注册证，以及28个合作医院定制式产品备案。
本集团通过Innovative Costomized Orthopedic Solution (“ICOS”)，借助在3D打印及图像处理领域的优势，致力于打造骨科创新定制平台。在此平台下提供包括术前规划、骨骼模型打印、定制截骨导板、3D打印定制内植入产品等服务及产品；涵盖了关节、脊柱、创伤、骨肿瘤等部位；而且依託于此平台与全国范围内医院共同合作开发，建立3D打印骨科定制工作站，完成相关定制产品的研发、注册、推广。目前，本集团已经与重点三甲医院建立合作，例如北京积水潭医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院等。
2021年，本集团的定制化产品及服务实现收入人民币23.3百万元，同比增长303.1%。我们的“髋膝关节置换诊疗新技术的建立及推广应用”项目获得了北京市科学技术进步奖一等奖，体现了本集团在研发上的持续创新的能力。销售与市场推广
△电子束金属3D打印技术生产的钛合金骨小梁多孔髋臼杯，2015年获食品药品监督管理总局上市许可，具有优异的骨长入效果。
关节产品业务
2021年，集团持续推动开展“大师计划”项目，旨在致力打造一个集创新产品平台、优势技术平台，以及客户平台三位一体的立体化平台模式，围绕新产品、新技术、新术式推广外科医生教育项目，并搭建不同层级、不同培训方向的学术交流平台，并在依託此平台系统产出一系列学术文章，构建学术高地。
在产品层面，作为骨科3D打印行业的领导者，本集团推出了：
1) 3D定制平台。在北京积水潭医院、北京大学第三医院、北大人民医院、山东省立医院等全国重点医院完成3D打印内植入产品定制备案，并完成相应产品植入。定制产品涵盖了全身骨关节、脊柱、创伤、骨肿瘤、四肢等部位，协助外科医生以更高的精准度治疗患者，并为患者提供了个性化解决方案，提高临床疗效。
2) 3D金属打印Ring – fix翻修臼杯系统。凭藉本集团在髋关节整体解决方案上的的专业知识，其中开创性的限制性内衬设计，针对神经肌肉疾患导致的脱位高风险，既往脱位史，重症肌无力患者等都有显著效果。
3) 骨科保髋产品- 3D打印AVN Cage产品，填补在全球范围内3D金属打印保髋产品的空白。该产品的上市意味著本集团进一步扩充了整体解决方案，为早期骨股头缺血性坏死患者提供了积极的治疗方案及假体。该款产品在全国范围内正式上市前，在北京积水潭医院进行了单中心随访研究，超过100例的成功植入，3年内的生存率为99%。
4) 国内首个3D打印生物膝关节系统注册证，3D ACT – NewBone TM System (“NBS”)膝关节补块翻修系统，可以便捷地解决各类骨缺损问题。目前，本集团是国内唯一一家可以提供膝关节初次、複杂、常规翻修、3D打印翻修及骨肿瘤产品系统公司，进一扩大了爱康医疗在膝关节的产品优势。
学术平台：
1) 搭建外科医生学术平台与中国顶级专家合作，本集团产品在国内外核心杂志，包括The Journal of Bone and JointSurgery、Clinical Orthopaedics and Related Research、中华医学会、中国矫形外科杂志等完成数篇高质量文章发表，进一步提高了爱康医疗的学术高地。
2) 本集团依託3D ACT平台，在全国范围内建立3D打印定制中心，建立了6家全国级定制中心，积极配合关键专家推动建立‘3D打印技术专家共识’、‘3D打印技术指南’；
3) 2021年，凭籍“大师计划”平台，本集团围绕髋膝关节翻修产品推广及微创化技术平台培训，针对医生的专业提升需求，展开了多场线上线下学术活动，建立了省级培训中心8家，累计覆盖近1,300家重点医院，累计培训客户超过100,000人次。
△爱康医疗工厂3D打印机
前景
儘管面临行业政策的波动变化，作为中国骨科行业的领导者，本集团将适时进行战略调整，以积极应对不断变化的外部环境，包括但不限于：
1. 借助3D打印定制化技术的优势，提高本集团在中高端市场的佔有率，强化骨科创新践行者的形象3D打印技术一直是本集团的核心优势技术之一，我们也是目前中国唯一拥有3D打印定制化产品注册证的公司。随著外科医生患者对产品的要求逐步提高，特异化需求的增多，定制化产品将有更广阔的应用场景。2021年举行的国家带量採购帮助国产品牌进入更多的医院，尤其是中高端的三甲医院。我们将抓住这一机遇，借助3D打印技术的优势，加强和医院的合作，进一步拓展在中高端市场的份额。
2. 巩固经销商渠道优势，加强本集团品牌在大众市场的领导地位作为拥有较长历史的国产品牌，我们已经形成了覆盖广泛的销售网络。在此次国家带量採购中，凭藉著我们的产品和网络优势，在所有品牌当中，我们的医院申报手术总量排名第一。随著带量採购的开展，部分关节产品零售价格大幅下降，这将提升病人的手术需求，并带来初次关节置换手术技术的下沉。我们将凭借我们原有的渠道优势，进一步巩固我们在大众市场的领导地位。
3. 加强本集团研发能力，持续推出创新性的技术和产品在带量採购的背景下，普通常规产品将受到严格的价格控制，只有真正具有创新性的技术和产品将享受到溢价。作为以研发为核心驱动力的公司，我们会进一步加强研发能力，发挥公司本土化研发能力的优势，持续推出真正具有创新性，并且能够解决临床问题的产品。未来创新性产品在本集团整体产品组合中的比例也将逐步提升，帮助本集团提升盈利水平。
4. 提升本集团治理能力，加强公司内控以应对不断变化的外部环境过去几年行业政策的波动，对本集团的治理能力带来一定的挑战。外部监管机构对于公司治理和合规的要求也逐步提升。本集团将积极和各方利益相关者沟通，引入优秀人才，提升本集团内控水平，在变化的外部环境中维持公司稳定运行和可持续增长。 | 
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