金属3D打印脊柱，可自愿参加国家集采

据央视新闻2022年9月27日消息，今天，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购将在上海接受企业递交申报材料并现场开标。根据国家医保局消息，本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，涉及约120万套耗材。

本次骨科脊柱类医用耗材集中带量采购，根据手术类型、手术部位、入路方式等，分为14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统。根据国家医保局消息，全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套，集采产品共涉及173家申报企业，包括强生、美敦力、史赛克、贝朗医疗等跨国外企以及威高骨科(688161)、大博医疗(002901)、三友医疗(688085)、迈瑞医疗(300760)等国产医疗器械企业。

1803页，这是此次脊柱集采文件的页码总数，去年同为骨科领域的人工关节集采，文件不到400页，而过去多次国家级药品集采文件通常在百页之内。这种直接差异背后，一方面是骨科手术涉及耗材多，需求量、报价等更为复杂，另一方面，有业内人士指出，脊柱市场几乎所有产品都在此范围，覆盖面很广，预计对企业和骨科患者的影响面也更大。

另外，文件还强调，此次集采过程中，企业每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格，部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分，3D打印产品可自愿参加。联采办为了鼓励企业做创新，脊柱集采包含了市面上能查到的所有的材质，甚至包括3D打印产品。希望相关企业在集采之后能研发更多的新产品。

△湖南华翔增量制造股份有限公司（湖南华锐科技集团旗下公司）研发的多孔型椎间融合器于2022年2月11日正式获批上市

国金证券研报分析指出，同一系统类别下各个企业的产品生产成本将成为行业未来核心的竞争力，预计国产厂商将具备一定的竞争优势。创新型的3D打印产品并未纳入具体分组，但可自愿参加集采，由于3D打印类产品竞争格局相对良好，预计3D打印类产品未来仍能保留一定的利润空间。

△2021年9月，中诺恒康3D打印“椎间融合器”顺利获得国家食品药品监督管理局批准上市