来源:南京日报
透明的玻璃柜内,3D打印机工作台在4条机械臂间来回移动、紧密配合;一旁的操作台上,研发人员可以通过电脑实时监控打印过程,短短6分钟,一块指甲盖大小的人工皮肤便打印完成……11月9日下午,在位于江北新区的江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司中试基地内,研究所所长全丹毅博士向记者展示了公司最新研发成果。在其身后的一间间实验室内,更多的“神奇药”即将应用于临床,造福更多患者。
这块薄如蝉翼的人工皮肤呈乳白色,看似不起眼,但其中蕴含了极高的科技含量。“这种3D打印制品采用新型生物材料,其打印丝径精细到微纳米的级别,内含无数个微孔,便于细胞生长和创伤修复,也可以在设定时间内降解。”集萃制剂副所长熊伟弘介绍,人工皮肤的应用非常广泛,具有广阔的市场前景。目前,集萃制剂在医药3D打印的产业化上具有国际领先的技术。
医药与组织工程3D打印项目的主要难点在于其跨学科,涉及药物制剂、生物工程、高分子材料、智能设备和数字工艺等,其中,设备与工艺是制剂与器械产品的基础。“无论是软件还是硬件,都没有现成的供我们购买,需要自主研发。”熊伟弘介绍,经过近2年的积累,项目组聚集了多名跨学科、复合型人才,正攻坚克难,努力打造卓越产品。
作为一家致力于研发“新型药物制剂”的企业,3D打印制剂只是集萃制剂重点攻关的一个项目。目前,公司有9个制剂平台项目在同步推进,包括透皮给药制剂、植入给药制剂、固体制剂等。
“高端制剂是高技术、高壁垒产品,体现了一个国家新药二次开发的实力。”全丹毅博士告诉记者,研究“新型药物制剂”是为了让药物的递送更精准、更高效、更便捷、更安全,让药物更好发挥作用。
作为一名海外归国专家,全丹毅早年在美国工作期间,就主持研发了针对膀胱过动症的奥昔布宁透皮贴剂,该贴剂已上市近二十年,目前在全美4万余家药房有售。“我的专业方向是主攻透皮给药贴剂。”全丹毅向记者展示了一块硬币大小的透明贴片,该贴片内含有药物成分,经过皮肤给药被血液吸收,能够取代一些口服片剂和注射剂,可以实现一周一贴。“通俗地讲,贴上一片可以7天不吃药。”全丹毅说。目前,集萃制剂的透皮给药制剂在研项目共有6个,针对老年痴呆、帕金森病、精神类及激素类疾病等。
“植入给药制剂与透皮给药制剂相比,可以让药物的疗效释放时间更久。”全丹毅拿起一根长约1.5厘米的白色细线介绍,这款药物可治疗老年性眼底黄斑,在使用过程中植入患者的眼底,可在2年内释放药效。
在集萃制剂的中试基地,每一间实验室都在进行新型药物制剂的研发。全丹毅说:“药物从研发到上市是一个漫长过程,集萃制剂落户江北新区4年取得了一定的突破,各项新型药物制剂都处于临床前阶段。我们还将加快研发进度,争取早日上市,造福更多病患。”
|