《欧洲制药杂志》：三迭纪是革新性3D打印技术的开拓者

来源：三迭纪

日前，《欧洲制药杂志》(European Pharmaceutical Manufacturer, EPM）5-6月刊将三迭纪作为封面故事，报道三迭纪创新创业故事，文章从技术优势、国际关注（提名TCT Awards）、走通监管等方面展开。

文章开篇写道：在充满活力的制药行业中，一种可以改变行业的底层技术正在引起越来越多的关注。三迭纪是这种革新性3D打印技术的开拓者，可能会带来行业内多年来备受期待的技术变革。这种变革不仅可以提高生产效率，而且还能为复杂的药物递送难题提供新的解决方案。

1、MED技术优势
三迭纪独创的熔融挤出沉积 (Melt Extrusion Deposition，MED®) 3D打印技术不需要溶剂，无需干燥处理；它在辅料使用方面更加灵活，扩大了用于药物3D打印的材料范围。这与传统制药工艺有着显著差异。
MED与数字化药物开发技术相结合，能够创建复杂的药物结构和配方，克服了传统药物产品开发的局限性，可能为固体制剂的开发和生产开辟新的途径。
三迭纪打造了商业化规模的MED 3D打印系统，这将是全球首条药物3D打印连续化制药产线，最高年产能将达到5000万片。

2、MED技术走通监管
尽管药物创新常常面临不小的监管挑战，但三迭纪在这方面已经取得了实质性进展。首款产品T19、第二款和第三款产品T20和T21均已获得美国FDA的IND批准，同时T19已获得中国NMPA的IND批准。

正如三迭纪创始人、CEO成森平博士在T20获批FDA IND时所言：“这不仅是三迭纪的一个重要里程碑，更是3D打印制药领域的重要进展。”这些表述概括了一项新兴技术的探索历程，业界人士已经进行了26年的探索，药物3D打印技术目前正走向成熟，有可能为制药产业带来实质性的改变。

3、创新实践引发关注
三迭纪不仅仅是在创造创新技术，还将这些技术应用于实践，开发自己的产品管线，并与跨国药企及中国药企共同开发新产品。
最近，增材制造行业的权威性年度奖项2023 TCT Awards即将在6月揭晓，三迭纪获得了医疗应用领域的提名。制药行业正处于数字革命的浪潮中，三迭纪的创新精神和MED技术潜力正不断引发行业的关注。

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