2023年11月17日,南极熊受邀参加了瑞通增材钴铬合金材料获三类医疗器械注册证揭幕仪式。
瑞通增材是国内齿科金属3D打印机的头部品牌之一,从2016年开始到2023年,金属机出货总量超1500台,客户遍布全球50个国家与地区。设备保有量大了,对齿科金属粉末材料的市场需求最近几年大幅提升。于是瑞通从2020年开始立项研发牙科激光选区熔化钴铬合金粉末RXT-01,经过大量的工作,到2023年终于获批三类医疗器械注册证。
注册证编号:国械注准20233171542
注册人名称:广州瑞鑫通科技有限公司
注册人住所:广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C101室
生产地址:广州市荔湾区荷景南路21号自编2栋C101室
产品名称:牙科激光选区熔化钴铬合金粉末
管理类别:第三类
型号规格 型号:RXT-01规格:5kg、10kg
结构及组成/主要组成成分:本产品为微米级粉末,由钴(Co)61.50%、铬(Cr)27.75%、钨(W)9.00%、硅(Si)1.00%、铁(Fe)≤0.50%、锰(Mn)≤0.25%成分组成。
适用范围/预期用途:用于通过增材制造激光选区熔化(SLM)技术成型牙科修复体,可用于金属烤瓷修复体的金属内冠、桥,金属修复体的金属全冠、桥、嵌体、桩核;可摘局部义齿支架及卡环、全口义齿支架。
瑞通成立于1997年,旗下拥有瑞通增材和瑞通生物两大分别占据国内金属3D打印和舌侧正畸细分领域头部的子品牌。瑞通生物自主研发的eBrace(易美)品牌诞生于2010年,是国内首家、全球第二家生产的个性化舌侧正畸产品。产品技术成功入编世界多所口腔院校正畸专业的研究生教材、发表于多家权威期刊,并获得了多项国内外荣誉和认证。
2023年9月,合肥兴泰金融控股(集团)有限公司官方公众号发文宣布,旗下兴泰资本、兴泰创投作为联合领投方,完成对广州瑞通生物科技有限公司(以下简称“瑞通生物”)4000万元股权投资。
瑞通生物已在合肥设立全资子公司,入驻合肥市高新区国家健康大数据产业园,并逐步导入重点业务。其在合肥高新区落地的数字化口腔正畸矫治器智能制造基地项目,总投资5亿元,主要开展数字化口腔3D打印机、舌侧正畸矫治器生产制造、数字化口腔技术研发及生产,预计今年年内完成厂房建设并投入使用。
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