本帖最后由 冰墩熊 于 2023-12-1 11:49 编辑
2023年12月1日,南极熊获悉,Desktop Metald的医疗3D打印子品牌公司Desktop Health宣称,第一批患者已接受CMFlex治疗。这种治疗采用的是一种现成的3D打印合成骨移植产品,由芝加哥Dimension Inx在3D-Bioplotter上开发和制造。这一信息突显了医疗领域中3D打印技术的应用,特别是在定制化治疗方面的创新。
△CMFlex由Dimension Inx联合创始人、首席战略官、研发主管Ramille Shah博士(右)和首席技术官、技术战略主管Adam Jakus博士(左)共同发明。自2009年以来,两人一直在Desktop Health 3D-Bioplotter上开发材料和产品
Dimension Inx成立于2017年,是一家专注于再生治疗的公司,致力于设计、开发和制造恢复组织和器官功能的治疗产品。该公司拥有四台Desktop Health 3D生物绘图仪,其中两台用于研发,两台用于制造商业化的CMFlex产品。
Dimension Inx于2022年12月获得FDA批准CMFlex。目前,CMFlex仅供有限数量的主要外科医生使用,计划在2024年晚些时候进行更广泛的发布。
第一个合成骨移植下颌病例由西河外科中心主任、前耶鲁纽黑文健康中心整形外科教授兼口腔颌面外科主任Derek Steinbacher博士和医学博士、DDS Brian Farrell博士完成。该手术包括下颌角增强术(下颌手术)和上颌节段截骨术(上颌手术)。
△骨移植用于修复和重建患病或受损的骨骼
口腔颌面和牙科种植外科的Robert Bosack博士(DDS)也将CMFlex用于牙槽保留手术,以便将来种植牙。
Dimension Inx联合创始人、首席技术官兼技术战略主管Adam Jakus博士表示:“这些首批案例不仅代表了新一代生物材料,还凸显了我们的技术平台快速制造生物材料的独特能力。这些生物材料可指导细胞行为以恢复组织和器官功能。对于我们来说,能够展示通过整合新颖的生物材料设计和3D打印方法而产生的治疗价值是一个自豪的时刻。”
Dimension Inx联合创始人、CSO兼研发主管Dr. Ramille Shah补充道:“我们对外科医生的兴趣感到兴奋,他们认识到即用型解决方案的重要性。该解决方案具有出色的操作特性以及切割和塑造移植物以匹配缺损部位的能力。”
△CMFlex具有特意设计的三维架构,具有宏观、微观和纳米级特征尺寸,旨在促进骨再生
关于CMFlex
CMFlex主要由羟基磷灰石(一种在骨骼中发现的天然矿物质)和可生物降解的聚丙交酯-乙交酯(PLG)聚合物组成。这两种材料具有悠久的历史,证明了它们在生物相容性和临床实用性方面的优越性。Dimension Inx将这些基础材料组合成一种名为超弹性骨的专有微结构多孔复合材料,该材料于2016年首次在《科学转化医学》杂志上发表。
随后,这种独特且易于应用的骨修复材料被3D打印到CMFlex中,该材料具有纳米、微米和宏观特征的工程结构,旨在促进植入后自然骨再生,无需进行侵入性自体移植。
由此产生的产品可以根据每位患者的尺寸进行调整,并具有独特的液体吸收能力,在手术期间有助于控制出血,并支持植入后的骨重塑过程。
△3D-Bioplotter打印平台
Desktop Metal创始人兼首席执行官Ric Fulop表示:“经过多年的研究和开发,我们很自豪地看到第一个生物打印应用进入患者临床使用。我们感到特别自豪的是,我们的3D-Bioplotter平台准确、可靠且强大,足以在同一平台上将客户发明从研发到商业制造。”
3D-Bioplotter是一款先进的基于挤出的3D打印机,通过瑞士制造的3轴龙门系统上的针尖处理液体、熔体、糊剂、凝胶或其它材料(包括细胞),具有高精度和可重复性,以及对温度、无菌和设计的严格控制。3D-Bioplotter提供八个生物打印温度范围最宽的打印头——从2°C到500°C(35.6°F到932°F),并且支持复杂的多材料医疗部件。
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