2023年12月12日,南极熊获悉,江苏金物新材料有限公司(金物新材)成功获批由国家药品监督管理局签发的牙科激光选区熔化钛合金粉末医疗器械注册证(国械注准20233171527号,三类),以及医疗器械生产许可证(苏药监械生产许20230261号)。这是对其产品质量和安全性的高度认可。
医疗器械注册证是对医疗器械产品的合法性和安全性的认证,是对产品性能和质量的严格检验。金物新材此次获得医疗器械注册证及生产许可,标志着其生产的钛合金球形粉末材料已达到国家和行业标准,可以正式进入市场销售。
金物新材在金属粉末生产领域拥有多年的开发经验和技术积累,凭借独有的联合气雾化(IPCA)粉末制备技术,其生产的钛合金球形粉末产品质量稳定、性能优良,已广泛应用于航空航天、消费电子、高端医疗(植入物)等多个领域。此次获得三类医疗器械注册证,将进一步拓展其在医疗牙科领域的应用范围。
该证书的获得不仅是对金物新材技术实力和产品质量的肯定,也将为其在未来的市场竞争中带来更多机会和优势。我们期待金物新材在未来能够继续保持其技术领先地位,为医疗领域和其他行业提供更多高质量、安全可靠的钛合金粉末材料产品,全力以赴助力行业客户的发展!
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