天齐增材3D打印患者匹配式颌面接骨板获注册证书

来源：天齐增材制造

2024年2月22日，天齐增材发布消息称，其与四川大学华西口腔医学院合作的医疗科技成果，获国家药品监督管理局颁发的“3D打印患者匹配式颌面接骨板”三类注册证书【注册证编号：国械注准20243170334】，这是一项拥有自主知识产权并取得注册证的3D打印个性化接骨板产品，更是科教融合、科技创新在新质生产力领域的杰出代表。

口腔颌面骨骼形态不规则、操作空间狭小、手术难度大、精度要求高。传统接骨板难以匹配骨面就位，是手术出现误差的主要原因，也是目前颌面骨骼手术精准实施的关键瓶颈。该产品通过3D打印技术成功实现接骨板的个性化设计与制造，创造性的解决了接骨板与颌骨的匹配问题，彻底打通了手术设计迈向精准实施的“最后一里路”；该产品同时实现全流程数字化，大幅提高手术精准度，缩短手术时间，减轻了患者的医疗负担。同时，其优异的力学性能和稳定性，显著降低了接骨板断裂、松动等风险，促进了骨断端的高效愈合，保障患者更快回归正常生活。

该项技术成果转化的直接负责人四川大学华西口腔医院祝颂松副院长：“非常高兴见证3D打印患者匹配式颌面接骨板取得重要突破，这是新赛道上的一次大胆尝试和成功实践。天齐增材与华西口腔医学院的紧密合作，展现了科教融合推动科技创新的巨大潜力，双方通过资源共享、优势互补，成功打破了国外技术垄断，填补了国内空白。这种深度融合的模式为数字经济时代下的科技成果转化和产学研一体化树立了典范。只要我们坚持科教融合、创新引领，就能在新一轮科技革命和产业变革中抢占先机，实现高质量发展。我们期待更多的科研机构和企业能够携手共创，共同推动我国未来产业的蓬勃发展。”

图1  3D打印患者匹配式颌面接骨板的特点

传统的颌面接骨板大多按照行业技术要求提前生产成不同型号的标准件，尺寸和厚度是固定的，临床使用时需要医生用工具进行手动弯折，难以满足大部分颌面手术的个性化需求。3D打印钛合金颌面接骨板先通过患者颌面形态设计制作患者匹配截骨-钻孔导板，确定截骨位置和孔位，再通过医工交互，进行接骨板的设计、成型及后处理。整个过程凸显了个性化精准医疗的优势，将数字化模拟准确转移到手术室，减少了咬合板的使用和接骨板的弯折，避开了重要的解剖结构，缩短手术时间、降低手术风险、优化手术结果，实现患者最大受益。

图2  3D打印患者匹配式颌面接骨板适用范围

天齐集团曾益伟高级副总裁：“天齐增材是天齐集团继成功打造天齐锂业 (SZ.002466)后的又一战略性布局。天齐增材依托天齐集团强大的资本实力和资源配置能力，充分发挥在新材料和3D打印技术方面的研发及产业化优势，以增材制造技术赋能精准医疗、高端制造等应用领域，致力于成为领先的精准医疗增材智造商。天齐增材与四川大学华西口腔医学院的紧密合作展示了公司在产学研用方面的资源整合和产业化实现能力，天齐增材通过全产业链的布局及战略落地，积极拥抱最新技术和研发成果，正朝着高端医疗增材制造产业的领先品牌方向稳步迈进。公司期待与更多的精准医疗团队合作，把更多先进的技术成果转化为实实在在的产品，共同造福人类健康！”

图3 智钛3D打印患者匹配式颌面内固定系统

（包括截骨导板、匹配式接骨板和定位导板，发明专利：《患者匹配式正颌手术器械系统及其制作方法》，专利号：ZL 2022 1 0599311.9）

图4 智钛3D打印患者匹配式颌面接骨板的临床应用

四川大学华西口腔医院是三级甲等口腔专科医院，是中国国家口腔医学中心。华西口腔医院正颌及关节外科是国内最早开展现代正颌外科、颞下颌关节外科及颌骨美容外科的中心之一。除开展口腔颌面外科常见病多发病的诊断与治疗外，还重点开展由于先天发育、颌骨外伤及肿瘤等因素引起的各种牙颌面畸形与组织缺损的整复、关节强直矫治及面部轮廓整形。

祝颂松教授现任华西口腔副院长、国际牙医师学院院士，美国密歇根大学牙学院访问学者，全国颞下颌关节与牙合学专委会主任委员，创伤与正颌专委会副主任委员。主要研究领域为正颌外科、颞下颌关节外科、颌面部轮廓整形等。在国内外知名学术期刊发表SCI学术论文60余篇。主持国家重点研发计划、国自然区域联合重点项目、国家自然科学基金等课题8项；获得教育部科技进步奖一等奖1项。2012年入选教育部“新世纪优秀人才计划”，2014入选四川省学术和技术带头人后备人选。

图5 天齐增材3D打印中心

天齐增材经过多年的积极投入和耐心沉淀，建设了一支高素质的科研力量，聚集前沿增材制造技术的研发。公司在“产学研用”方面具备系统性的资源整合和产业化实现能力。公司拥有一批毕业于北京航空航天大学、华南理工大学、四川大学等高校的高素质人才，与四川大学、华西口腔医院、四军医大、上海九院等开展了多项精准医疗骨科、齿科项目的校企研发合作，并有多个项目已进入商业化阶段。