南极熊导读:载药3D打印薄膜,缓释时间长达23天、可降解、可定制药物成分,或许在未来可以深刻改变癌症治疗模式。这个研究成果很有意义。
△药物3D打印
南极熊获悉,澳大利亚大学科学家研究表明,载药3D打印薄膜可以永远改变癌症治疗。其由含有特定剂量抗癌药物5-氟尿嘧啶和顺铂的凝胶制成,这些新颖的薄膜被证明可以杀死超过 80% 的肝癌细胞,并显著降低复发率,同时最大限度地减少传统化疗的系统毒性。相关研究论文《Printing a cure: A tailored solution for localized drug delivery in liver cancer treatment》发表于2024年4月最新一期《国际药学杂志》。
全球每年有超过80万人被诊断出患有肝癌。目前主要治疗方案是手术切除肿瘤,然后辅以化疗。尽管这对防止复发至关重要,但会带来副作用,很多患者会选择停止治疗。
鉴于此,研究人员开发出新型术后化疗负载薄膜,可将 5-氟尿嘧啶 (5FU) 和顺铂 (Cis) 直接释放到手术部位。结果显示,其能杀死可能残留的癌细胞,并降低传统化疗带来的副作用。该薄膜最初作为肝癌辅助疗法而开发,但也可用于治疗卵巢癌、头颈癌等其他癌症。
此外,该薄膜能在长达23天的时间内控制药物的释放,确保持续的治疗效果。
研究人员表示,使用最先进的3D打印技术他们能为每位患者量身定制治疗方案,包括定制薄膜几何形状、调节药物释放曲线,以及添加或去除活性成分。
△3D打印药物不同的结构,有不同的缓释时间曲线
研究团队计划对该薄膜开展临床前试验,以进一步厘清肿瘤大小与最佳给药和施药剂量之间的关联,为未来的临床试验奠定基础。
薄膜的可生物降解特性增加了一个显著的优势,即无需在治疗后进行手术切除,使其成为肝癌治疗中更方便、对患者更友好的选择。
论文https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2024.123790
中国的药物3D打印
在我国,也有南京三迭纪、深圳元一智慧医药科技等少数几家公司在专业从事药物3D打印的业务。
2023年10月,主攻药物3D打印的南京三迭纪宣布完成1.5亿元人民币Pre-C轮融资,至此三迭纪已经累计融资达到10亿元左右,再一次引发了行业对3D打印药物的强烈关注与讨论。同时,南极熊注意到,资本市场对3D打印药物的认可,也带动其他研究药物3D打印的团队开始介入这一领域。
2023年,专注于医药3D打印领域的创新型公司深圳元一智慧医药科技有限公司(以下简称“元一智慧”)成立,据南极熊了解,元一智慧由具有工学背景的药剂学博士研究生创立。公司核心目标为医药3D打印装备及产品方案提供商,主营业务包括医药3D打印装备及其解决方案和技术支持、标准与非标耗材定制、3D打印药物制剂、3D打印宠物制剂及其功能性食品研发。
除此之外,元一智慧开创了数字化药物递送系统(Digital drug delivery system)的全新剂型研发领域,提出药物递送的STLD技术,根据临床和药代动力学需求,通过制剂三维结构设计,实现对药物释放速度(Speed)、时间(Time)、空间(Location)和剂量(Dosage)的精准控制。
作为国内新成立的从事医药生物3D打印设备开发和应用开发的公司,自创立以来,致力于设备及其应用开发不断探索。据公司负责人陈博士介绍,元一智慧研发了基于墨水直写(Direct ink writing,DIW)的3D打印技术,具有常温或低温成型、四头多模成型的优势,将极大利好温敏生物材料的活性保持和复杂制剂结构的设计。
元一智慧设计制造的国产多通道3D打印设备,已被中科院上海硅酸盐研究所、武汉第三人民医院、中国药科大学、广东药科大学等6所高校和医院所使用,应用于前沿科学研究和产品开发。然而,他发现设备终究只是一个工具,如何利用设备的先进技术,开发出有利于人民群众身心健康的产品,才是药学出生的他的使命,这也是元一智慧的初衷。陈博士表示,设备的研发和投入市场,不是团队的目标,只是公司短期内的生存保障。公司的核心目标是基于自研DIW设备,实现改良型药物制剂的研发,以解决传统工业化大批量生产的单一规格制剂与“人”这一复杂生物体的个性化用药需求之间的矛盾,实现按需精准用药。目前,元一智慧处于技术开发期,已完成3D打印口崩速释、胃滞留缓释、精准剂量、缓控释、宠物个性化制剂等多个技术的开发,这些技术将首先投入罕见病用药的研发。
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