摩方精密(BMF) UltraThineer 材料获得 FDA 510(k) 许可,用于3D打印美容牙贴面

2024年4月，南极熊获悉，超高精度应用先进制造解决方案的领导者——Boston Micro Fabrication (BMF，摩方精密)，研发的用于制造世界上最薄美容牙贴面的 UltraThineer 材料已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 许可。



新型 3D 打印贴面采用投影微立体光刻 (PµSL) 技术：
●可提高定制牙齿贴面的分辨率、准确度和精确度，其厚度比传统贴面薄3倍。
●UltraThineer 需要牙科专业人员做的准备工作显著减少，可以保留患者的原始牙釉质，并具有更真实的外观。

Advanced Dental Technologies 总裁 Dany Karam 说道：“我们很高兴听到 UltraThineer 贴面已获得 FDA 510(k) 许可。这对于我们行业来说是一个重要的里程碑，因为能够 3D 打印氧化锆贴面将改变牙科技术。这一突破使我们能够为患者提供高质量贴面，是革新牙科护理之旅的开始，非常期待与 BMF 合作，开始向牙科患者提供 UltraThineer。”


△BMF的S240打印机

UltraThineer 贴面是世界上最薄的贴面，采用先进的材料、生产工作流程和精加工工艺，为美容牙科提供更舒适、侵入性更小的选择。与北京大学合作开发的牙科实验室现在可以在 BMF 独特的微型打印技术的支持下，为美国各地的牙科诊所提供这种传统贴面的高精度替代品。 3D 打印已在多种牙科应用中得到验证，包括正畸矫正器、护齿套、钻导板和假牙。

北京大学的孙玉春教授说口腔医学院：“去2023年我们改进了这一工艺、技术和材料后，FDA 对 UltraThineer 材料的迅速审查令我们深受鼓舞，因此可以快速将其提供给寻求更简化的贴面解决方案的消费者。凭借与传统贴面相同的耐用性，美国各地的牙科实验室现在可以提供一种改进的贴面选择，对患者没有侵入性上海，最大限度地减少牙齿减少并改善牙齿的整体外观。”

BMF 已开始与美国的牙科实验室合作，预计产品将于 2024 年下半年投入商业化。UItraThineer 材料代表了 BMF 提供的最新创新成果，BMF 希望探索和建立其技术可以应用的新应用，从而减少生产时间和成本。

BMF 首席执行官 John Kawola 说道：“我们不断创新解决方案，并探索可通过牙科和生命科学领域的 PμSL 工艺独特实现的最终用途应用。BMF对最近获得 510(k) 批准以及将该技术商业化方面取得的进展感到非常高兴。”

BMF 还在国际市场上开发补充性美容牙科产品，以支持直接面向患者和医疗服务提供者获得更薄的贴面。

在2023年8月，南极熊就报道过，BMF通过推出“超薄的美容牙齿贴面” UltraThineer，首次进军牙科领域，当时预计将于2024年春季进入美国市场，具体时间取决于美国食品和药物管理局(FDA)的评估，如今产品已经如期而至，期待它在牙科市场的表现！

摩方精密(BMF )



摩方精密是基于投影微立体光刻 (PμSL) 技术的先进增材制造解决方案的全球领导者。全球许多领先公司正在采用 PμSL 来 3D 打印真实的微观结构，具有超高的打印分辨率（2μm~50μm）和打印公差（+/- 10μm ~ +/- 25μm）。微精密 3D 打印是适合各行各业各种用例的极佳制造工艺，可赋予公司完全的设计自由，能够生产具有超高分辨率、准确度和精密度的零件，其尺寸和公差可与微注塑零件相匹配。