一类的医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械(主要包括:显微外科手术器械、手术刀、手术刀柄、备皮刀、止血钳等)。这类医疗器械只需要进行备案、无需进行临床试验。 3D打印在一类医疗器械的应用: 国外骨科手术器械制造商推出了一款金属3D打印的髋臼杯切割器,这款器械的作用是移除患者体内出现松动、磨损的髋臼杯,为了更好的植入新的髋臼杯。植入髋臼杯是髋关节植入手术较普通的操作,但是在手术后移除髋臼杯是一个非常复杂的过程。在专用的髋臼杯移除工具出现之前,外科医生一般使用凿子来取出植入的髋臼杯,这样容易损伤患者的骨骼和软组织,并影响到新的髋臼杯的植入。这对以上问题,国外公司开发的EndoCupcut髋臼杯切割器是一种可重复使用的手术器械。他的作用是沿着髋臼杯边缘进行精确的切割,快速松动和取出髋臼杯。这款机械允许外科植入医生植入与之前植入的尺寸相同的髋臼杯。 金属3D打印技术打印手腕康复工具,为需要矫形修复、手臂肌肉萎缩复健、轻巧便捷、集诊疗与康复功能于一体,定制化、个性化、灵活性、舒适性都非常高。
金属3D打印在医疗机械应用的优势: 1. 个性化定制。通过3D打印技术可以根据不同病人的身体尺寸进行制造机械,且保证工具的舒适度。 2. 提高生产效率。金属3D打印可以实现批量化生产(例如手术刀、止血钳等)。只需要将我们需要的产品模型输入计算机,几小时之后就可以得到产品。 3. 复杂性。金属3D打印可以打印出复杂难度较高的产品,而传统制造技术很难完成复杂的几何形状。
3D打印掀起了新一轮的工业热潮,在科学技术日益发达的情况下,3D打印技术在航空航天、医疗机械、军工领域广泛应用,给全世界的经济、科学技术发展带来了新动力。
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