MyBone是欧洲第一个获得医疗标准的3D打印骨移植物，未来可广泛使用

2022年7月8日，南极熊获悉，医疗设备制造商Cerhum，采用3D打印技术制造的骨移植物，已获准用于整个欧洲患者使用。

△Cerhum的MyBone 3D打印面部骨移植物

据报道，MyBone是第一个，获得复合欧洲医疗器械标准（2017/745）的商用的3D打印骨移植物，并且还通过了ISO 13485认证。因此，该公司现在可以大规模的向整个欧洲外科医生提供这种，有针对性的先进医疗技术。

Cerhum创始人兼CSO Grégory Nolens说：“我们非常自豪，现已通过临床实验和医疗监管，成功研发出了一种安全有效的合成骨移植物。

3D打印颌面植入物
目前，3D打印已越来越多地应用于外科手术，其形式是提高病人的疗效等。

例如，加拿大 Québec工业研究中心(CRIQ)，正在采用该技术，为患者制造特定的下颌骨植入，另外， 巴西Paulista大学的研究人员，已经为面部癌症康复者，定制了3D打印了面部。与此同时，今年早些时候，加拿大卫生部批准了首个，加拿大制造的3D打印医疗植入物，可用于口腔癌患者的面部重建手术。

今年5月，一组韩国研究人员进行了一项回顾性研究，以验证3D打印钛种植体在颌面部骨骼上的有效性和安全性。通过临床观察，患有各种颌面部缺损的16名患者结果，几乎所有的种植体，都显示出令人满意的治疗效果。

△修复手术案例研究之一

MyBone骨移植物
Cerhum公司成立于2016 年，是比利时国家科学技术研究所Sirris衍生公司，并且与Liège大学广泛合作，该公司的目标推广合成3D打印替代自体移植物（一种从患者身体其他部位取出的骨头）。

迄今为止，该公司已经3D打印了数以万计的合成骨移植物，并被一系列公司采用。

MyBone是一种可针对患者定制的3D打印骨移植物，旨在治疗患有严重面部畸形的患者。基材采用羟基磷灰石制成，由于磷酸钙是天然骨骼的主要矿物质成分，因此3D打印具有独特的多孔结构，可以促进骨骼生长。

“我们的3D打印骨植入物，提供了一种独特的专利多孔结构，允许血管向内生长，”Nolens说。“这个过程称为血管化，是成功实现骨向内生长的关键。因此，通过我们的技术，骨向内生长速度，比其它竞品骨移植物快7倍。”

△该公司专注于：脊柱和骨科、牙科、CMF重建、关节和软骨、Ca-P打印、原型制作等

“鉴于缺陷的复杂性，从美学的角度来看，使用传统工艺，不可能达到如此完美的功能效果，”CHR Liege整形外科部门负责人Christophe Ronsmans博士解释说。

两年前，一名患者接受了MyBone移植植入物。该公司宣称，根据最近的CT扫描结果，该植入物现在看起来与天然骨骼完全一样。据说，该名患者的恢复情况非常好，因此，这个成功的案例对于MyBone在后续的商业推广中，会起到积极的作用。

“目前，由于颌面外科医生的良好反馈，Cerhum正在将产品组合扩展到牙科和肿瘤市场，”Nolens补充道。