Desktop Health的 SmileGuard牙科3D打印树脂获得FDA 510(k)全面许可

2022年10月21日，南极熊获悉，Desktop Metal旗下的企业Desktop Health最近宣布，其SmileGuard光固化生物相容性树脂已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的全面许可。该公司现在将开始向全美的牙医诊所销售这种树脂，通过3D打印而不是传统的制造，可以极大地缩短患者获得必要的牙科和正畸设备的时间。

△用SmileGuard在构建板上打印的护齿板。

Smile Guard已经开发了两年多，初始的目标是开发一种材料，不仅让患者佩戴舒适，而且足够耐用，使他们不必每隔几个月就更换护齿器。Desktop Health自豪地说，SmileGuard在舒适性和强度之间取得了完美的平衡，适用于牙医可能需要开出的任何咬合夹板、夜间防护装置或护齿器。这种材料还具有很高的抗冲击性，可以应对病人的磨牙、咬牙和咬合。

根据Desktop Metal公司创始人兼首席执行官Ric Fulop的说法，他指出："每年，牙医和正畸医生开出数以百万计的咬合夹板或护夜板，以防止病人咬合和磨牙。这些情况会导致疼痛、头痛、睡眠中断，也会损害牙齿。当使用传统技术制造时，这些设备通常需要几个步骤和几次访问才能制成最终产品。诊断病人，制作印模，然后为病人制造定制的配件，都需要时间。现在有了这种树脂，牙医和正畸医生有了一种快速、简单和可靠的方法，在病人在办公室等待的时候就可以生产定制的装置。这是牙科创新的另一个里程碑。"

△DesktopHealth的Einstein系列3D 打印机

这种树脂可能是牙医们的一个很好的工具，可以添加到他们的武器库中。事实上，它将把为病人制作护齿的典型周转时间从2-3周缩短到1小时，这可能是最大的优势。现在，病人所要做的就是到他们当地的牙医那里，对他们的口腔进行扫描，并在一个小时左右的时间内，印制一个夜间护齿器，以保护他们免受磨牙的困扰。当然，护齿板需要抛光，但所有这些仍然可以在一个工作日内交付。

△用SmileGuard打印的护齿板

这种树脂可能也是在最佳时机进入市场的。牙科的这一领域正在迅速发展，45%的牙科实验室已经开始3D打印口腔设备。如果Desktop Health公司的SmileGuard树脂能够打入这个蓬勃发展的市场，它可以给他们带来未来几年的资金流。

这种新材料代表了牙科行业和整个3D打印行业的一个明显进步。随着美国食品和药物管理局的510（k）许可，它再次使这项技术和3D打印生物医学材料能够带来的好处合法化。牙科行业是在实践中采用3D打印技术最快的行业之一，随着我们看到的进展，我们很高兴看到这个领域的下一个创新。