清锋科技推出新型3D打印睡眠呼吸暂停治疗设备，瞄准5000 亿美元医疗市场

2024年10月28日，南极熊获悉，国产3D 打印解决方案提供商清锋科技（LuxCreo）与口腔器械专家EMA Sleep合作推出了一款治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的3D 打印医疗设备。  

此次合作体现了 LuxCreo 试图利用医疗科技市场的努力，预计到 2032 年，市场估值将从目前的 5000 亿美元增长到 8000 亿美元。     

据报道，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 影响了 4000 多万美国人，它会导致睡眠时喉咙壁变窄或闭合，干扰正常呼吸，降低氧气水平，并扰乱睡眠周期。这是一种严重的健康问题，可能导致心脏病、中风和白天过度嗜睡。  

EMA 的专有 II 类设备由 Don Frantz 博士于三十多年前发明，已获 FDA 批准，通过张开咬合和向前移动下颌来治疗 OSA，可用于增加气道空间并改善夜间呼吸状况。

以前，这些设备都是使用热成型工艺手工生产的，这种工艺本身就存在应用限制，无法快速将设备交付给 OSA 患者。据报道，使用 LuxCreo 的 iLux Pro Dental 平台 3D 打印设备可以克服这些问题，并且可以在口腔扫描后 2 小时内生产出个性化的 EMA 设备。

通过全天候生产，一台 3D 打印机每月可以制造 2,000 台 EMA 设备，相当于每年 24,000 台。这相当于去年美国生产的 30,000 台授权设备中的 80%。

LuxCreo 联合创始人兼首席营收官Michael Strohecker 认为他们正在解决医疗技术行业的一个关键挑战。他强调LuxCreo公司“正在直接向护理点提供精确定制的高性能医疗设备——它们可以对患者的结果产生最直接的影响。”

△EMA Sleep 的专利睡眠呼吸暂停治疗设备。图片来自 LuxCreo。

利用 3D 打印治疗睡眠呼吸暂停   

据报道，2024 年标志着睡眠呼吸暂停设备生产向 3D 打印过渡的关键一步。值得注意的是，美国食品药品监督管理局(FDA) 发布了 510(k) 许可，允许使用 3D 打印生产 EMA 设备 (K232735)，允许它们在美国进行商业销售。

现在，EMA Sleep 已将LuxCreo 的iLux Pro Dental 3D 打印平台确定为突破其先前生产障碍的“理想设计和 3D 打印解决方案”。此端到端解决方案针对医疗和牙科设备的生产进行了优化。  

iLux Pro Dental DLP 3D 打印机的构建体积为 192mm x 108mm x 200 mm，分辨率为 2560 × 1600 ppi，精度间距为 50 μm（XY）。它采用了LuxCreo的专有连续液面高效成型LEAP技术，据称可提高 3D 打印部件的速度、准确性、透明度和弹性。

LEAP 调整了软件、硬件、树脂和后处理步骤，以减少劳动力需求并最大程度地提高生产效率。据 LuxCreo 称，LEAP技术可使零件精度提高 80%，抛光时间减少 75%，弹性性能提高 10 倍，3D 打印速度提高 100 倍。据报道，这些优势使用户能够以相同的劳动力将收入提高三倍。  

△LuxCreo 的端到端 iLux Pro Dental 解决方案。图片来自 LuxCreo。

LuxCreo 公司的端到端产品还包括其 EMA 优化设计软件、FDA 批准的专有树脂和工作流程自动化。LuxCreo 声称这些功能易于学习和使用，提高了医疗设备制造商使用 3D 打印的可行性。

EMA Sleep 制造专家Sonnie Bocala 表示：“LuxCreo 的生产平台为我们解决了许多问题”。他还指出， LuxCreo为 EMA 量身定制的设计软件对于 OSA 设备生产的扩展至关重要。                  

Strohecker 补充道：“看到 LuxCreo 的个性化医疗设备平台为 Sonnie、Joe Frantz 及其团队在治疗所有患者群体的睡眠呼吸暂停方面所取得的成就带来价值，我们感到非常欣慰。”

△3D 打印 EMA 睡眠呼吸暂停带。图片来自 LuxCreo

3D 打印医疗设备的增长

3D 打印医疗设备和假肢的开发和应用正在不断扩大。根据360 Market Updates 的数据，2021 年全球 3D 打印假牙市场规模超过 10 亿美元，预计到 2028 年将超过 20 亿美元。

美国 3D 打印机制造商3D Systems是致力于利用这一不断增长的市场的代表公司。今年早些时候， LuxCreo 的多材料3D 打印假牙产品获得了 FDA 的 510(k) 认证。据说，喷射打印的一体式假牙具有无与伦比的抗断裂性和最佳的美观性。值得注意的是，这款假牙产品将 3D Systems 的 NextDent Jet Denture Teeth 和 NextDent JetDenture Base 材料集成到单个假牙中，并采用了 3D Systems的 MultiJet Printing(MJP) 技术、软件和服务。

同样，今年早些时候宣布，树脂 3D 打印机制造商Formlabs的牙科业务部门Formlabs Dental的优质牙齿树脂获得了 510(k) 许可。美国的牙科专业人士可以使用这种3D 打印材料来 3D 打印临时单个牙冠、嵌体、覆盖体、贴面以及最多七单元的临时牙桥。PremiumTeeth Resin 是一种纳米陶瓷填充的生物相容性材料，可以制造出精确模仿天然牙齿的半透明度和乳白色光泽的牙科组件。