法媒：药物领域掀起3D打印革命

来源：参考消息

导读：《回声报》网站7月20日发表题为《药物领域的3D打印革命》的文章，作者是毕马威法国公司创新和数字战略顾问瓦朗坦·科莱。全文摘编如下：

在医疗界，3D打印刚刚起步，而且新冠大流行给了这项技术前所未有的亮相机会。3D打印能够当场以低成本生产个性化程度极高的产品，面对我们的护理系统及其供应链承受的压力，这项技术将自身定位为一种可靠、创新的替代方案。

在全球很多医院，3D打印正在变成现实！但药物的3D打印是个例外，发展程度还很低。不过，3D打印药物在深入革新我们医疗系统方面的能力越来越让人感兴趣。

虽然3D打印药物引发兴趣并不是新鲜事，但这项技术的成熟和在经济层面的应用显得遥遥无期。原因很容易解释：在大规模投放市场之前，这种技术的开发对复杂性和熟练程度有要求。

熟练掌握3D打印技术、原材料开发（粉状、纤维状或油墨状的赋形剂和活性成分）以及确保方案能够得到卫生机构的批准，意味着这是一项漫长的工作。

因此，虽然阿普雷西亚制药公司2017年用左乙拉西坦（Spritam）奠定了基础（美国食品和药物管理局批准这款3D打印药物上市），但这项技术的全部可能性和好处仍然有待探索。

在研发过程中，一个生态系统被激活，围绕着丰富多样的参与者形成组织架构，这些参与者在这项技术和市场中看到了新的增长接力机遇。科研中心、初创企业、技术公司、合同研发生产组织、工业公司、大药企……它们都能够凭借自己的专业知识和技能在这项新技术中找到自身定位，开发创新服务和治疗方法。

除在生产资料方面提供的机遇之外，3D打印还为个性化治疗和提升人们获取护理的水平带来了极大的好处。以下几种使用情况值得研究：

• 多重治疗：将几种活性物质组合在同一个单一药物制剂中，从而提升治疗的依从性；
• 剂量：根据患者的病理情况调整药物中的活性物质剂量；
• 摄入：开发新形式的制剂，方便其摄入和调整释放模式；
• 新的利基治疗：根据利基治疗的需求来生产；
• 地理：发挥3D生产单位的极大可移动性，让偏远地区或危机地区的人民能够获取某些治疗。
  

除这些使用情况之外，这项技术还要求我们重新审视疗法的管理、开发、生产和提供给患者的方式。事实上，这些超级个性化的药物的制造更贴合患者，进而重新定义了行业中不同参与者的角色和责任。

因此，这项技术对整个价值链的影响显而易见：从研发到治疗的销售和管理，它带来了新前景、新流程和新应用。当然，对整个价值链重新思考并采取行动，才能利用这项技术的全部好处。

这些深刻的变化还需要时间。更何况3D打印的发展和为患者投放市场面临很多需要解决的挑战。

首先是监管层面的，通过监管才能消除这项技术的灰色地带并得到卫生机构的批准。第二个挑战是经济上的，目标是让一个由高热度投资和尚且疲软的需求造成失衡的方案有可行性。第三个挑战是能够具体证明这项技术对卫生系统的好处（与提高质量和依从性密切相关）。最后一个挑战是技术和组织层面的，要构建基础，使这些个性化3D打印药物在未来的商业化离病人尽可能地近（在医院或药房就能实现）。

最后一点，和很多创新一样，（医学界和患者）对3D打印药物的采用和接受主要将取决于对用途理解到位以及该技术规范且安全的应用。

所以挑战还有很多，但在一个极其个性化而且对革命的态度比以往任何时候都开放的世界，药物3D打印自然会得到支持。如果早起的鸟儿有虫吃，那么在3D市场乃至更广泛的技术市场，最先入场并掌握用法的人就会获得奖励。比赛开始了！