三迭纪成森平：开启3D打印药物新纪元

文/福布斯中国

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士是今年福布斯中国商界20位潜力女性的入选者。她领导的三迭纪是入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，其全球首创的MED 3D打印技术是中国制药行业原创新技术的重要突破。

三迭纪是中国首家也是唯一一家3D打印药物专业公司。目前，全球参与3D打印制药的公司有30家左右，进入商业化生产阶段的只有2家，美国Aprecia和中国的三迭纪。

三迭纪不是3D打印药物行业最早的入局者，发展的速度却最快。成森平说，这主要受益于中国的效率红利。“完成同样的事情在欧美可能需要一年，但在中国，我们可以高效很多。”

放眼全球固体制剂领域，到2027年，行业规模或将达到9,000万亿美元。然而，常规制剂技术仍停留在上世纪60、70年代的状态。相比而言，3D打印药物制剂面前是一片蓝海，它意味着制药工业的升级迭代。它所制备的数字制剂，可以根据疾病机制和药物机理设计药物剂型，实现药物的程序化精准释放。3D打印药物技术需要三个方面的支撑点：药物结构制剂、高分子材料、药用专有设备。三迭纪一步步建构了从3D打印药物剂型设计、数字化开发方法到智能化生产的全链条技术平台。

三迭纪的名字很容易让人联想到遥远的地质时代。这是中生代的第一个纪元，有着实现从远古到未来跨越的寓意。

△图为成森平博士

在创业的路上，成森平已经走过了11年。新制药技术的开发是一个严格且漫长的过程，创业者不仅要兼备创新精神和创业热情，还得耐得住寂寞。“只有今天沉淀下来，变成明天的样子，才可能做后天的事情。”成森平这么说。

成森平的第一次创业经历是在美国。2010年，成森平博士毕业。彼时的扬子江药业集团希望开拓海外市场，创始人徐镜人想把扬子江的仿制药推向国外，美国分公司Pan-Pacific Biopharma选址旧金山，成森平是创始人，并担任首任CEO。

成森平说，她至今难以忘记在旧金山的办公室看到海湾中旧金山和中国往来的货轮。“总有一天，我们的药品会来到这里。”当年的想法至今仍激励着成森平。2021年夏天，徐镜人因病逝世，成森平在感慨之余更多了一份中国医药创业者的责任感。

美国并非成森平创业的终点站，4年之后，她为了陪伴家人返回中国。对待创业者，尤其是女性，外界总喜欢了解她们对待事业和家庭的态度，不自觉将她们引入“二选一”的对立。“我不认为这是必须的选择，生活和工作可以交融。全力以赴工作，创造生活乐趣。”成森平的回答很利落。

回国后的成森平开启了创业的第二站——南京济行医药，济行医药主营国际医药咨询与商业合作。

一年后，一场创新药大戏拉开帷幕。2015年，中国医药行业进入升级转型期。在这一年，南京三迭纪医药科技有限公司成立。三迭纪是国内第一家专注于开发3D打印药物的公司。“回头看，我们遇到了好的时机。”成森平说。

3D打印并不是个新鲜的名词。1986年，美国科学家Charles Hull开发了第一台商业3D印刷机。上世纪90年代起，一些科研机构开始研究如何将3D打印技术应用于药物制剂领域，但进展缓慢。之后，美国公司Aprecia成功开发了基于粉末粘接的3D打印技术ZipDose，用这个技术开发的药物Spritam于2015年获得美国FDA的上市批准。

三迭纪成立于全球第一款3D打印药物Spritam产品获批的前几天，它似乎与“三”特别有缘。三迭纪是成森平的第三个创业项目，且三迭与3D音近。在公司的三位高管中，联合创始人、首席科学官李霄凌教授（Xiaoling Li, PhD）负责科学研究和技术方向的把控，总工程师刘建成教授（Jiancheng Liu, PhD）负责3D打印设备技术的开发和工程学指导，成森平依靠公司运营的经验，负责筹募资金、制定战略和组建团队。

靡不有初，鲜克有终。身为首席执行官的成森平把很多时间用于思考，思考公司发展路径，思考三迭纪的风险释放点。“方向对了，步子快慢没有那么重要。”

当三迭纪的第一个3D打印药片问世，接下来的第1万片、100万片、1,000万片药片如何实现？从实验室走向量产，这是制药行业的难题；规模化的技术缺乏，是3D打印行业的现状。

△图源：三迭纪官网

在制药行业，初创阶段一鸣惊人的企业不在少数。但当技术规模化遇到瓶颈，企业在短暂的舆论喧嚣后则走向沉寂。

三迭纪实现了核心技术MED（热熔挤出沉积）的产业化突破，从研发型设备到即将完成的5,000万片年产能产线，把新兴技术工业化的蓝图变成了现实。三迭纪的3D打印设备先后历经十余代更迭。“工程师+科学家”的研发团队，汇集了药学、材料学、机械工程、软件与信息工程的交叉学科人才。“三迭纪最大的资产就是具有创新创造能力的人才。”成森平评价。

目前，三迭纪的商业模式分为两种，一种是与行业伙伴合作开发产品，另一种是建立自己的产品管线。

在新冠疫情前，三迭纪重点关注美国市场。这不仅是因为成森平熟悉美国市场，更因为美国FDA几乎承担了批准全世界创新技术和产品的职责。2021年初，三迭纪自主研发的T19、T20 两款药品先后获得了美国FDA新药临床试验（IND）批准和临床前申请（Pre-IND）的积极回复。

步入后疫情时代，全球政治、经济、文化不复曾经的模样，世界需要一剂复苏的药方，所有人都在寻找破局的可能性。尽管新冠大流行限制了出国，但成森平依然保持着与美国同事的高频交流，“认知和理念往往是最珍贵的资源，这个层面的交流并不会被地域阻隔。”

如今，三迭纪在纳斯达克之外，找到了另一种可能，即国内外市场齐头并进。“在国内，我们希望三迭纪利用其独特技术和专利优势，和中国药企合作，共同开发有全球市场竞争力的药物产品，一同出海。”三迭纪有志于走出一条真正的原创制药技术发展之路，成为具有全球影响力的智能制药公司。

“怎样看待女性创业者的身份？”成森平博士在回答时稍顿了一下，她说自己很少思考这样的问题。比起女性和创业者两个抽象的标签，成森平博士更加喜欢“医药人”这个称谓。

精英、严谨、理性、智慧，大多数人印象中医药从业者的形象大抵类似——成森平博士并不是例外。她在介绍公司业务时，条理清晰，侃侃而谈。在对方说话时，她侧耳聆听，不时在结尾处抛出问题。我们不知道是性格使然让成森平选择了医药和创业，还是她的经历造就了她的冷静与从容。性别本不应该作为一种区分领导力的标签，但在生物医药行业，成森平确确实实打破了玻璃天花板。

当我们谈论女性创业者时，我们谈论的重点究竟是女性还是创业？“您怎样看待女性创业者？”话题再次回到原点，成森平最终还是没有回答这个问题。“让我想想，下一次给你答案。”成森平说。但是我想，我已经找到了某种答案。