了解东南亚第一家3D打印制药公司——Craft Health背后的故事

作为药剂师，Goh Wei Jiang和Lim Seng Han（本文的主人公）早就注意到老年患者的一个共同问题：他们或多或少会因一些慢性疾病而服用大量的药物，主要包括糖尿病、高血压和高胆固醇。这些病人每次看完病后都会拎着一袋袋的药和复杂的疗程离开医院或邻近的综合诊所，这在后续的疗程中往往会导致混乱和出错。

但两人并不满足于只观察问题，在新加坡国立大学（NUS）的博士学习即将结束时，他们毅然决定摆脱传统的学术研究之路，转而投身于医疗实际问题的解决上。林成汉凭借其在3D打印方面的专业知识萌生了一个想法： 他们能否将各种药物的有效成分结合起来，并将其放在一个单一的药片中？他们后来获得了一笔小额研究经费，以测试他们的理论是否可行，事实证明，它确实可行。

因此，在他们完成各自的论文后，他们就报名参加了新加坡国立大学的研究生研究创新计划（GRIP），这是一个为期三个月的结构化课程，指导参与者完成创业过程。

Wei Jiang解释说："从本质上讲，GRIP就像一个孵化器，。当它在2018年推出时，我们是第一批参与者。它给了我们充分的机会与许多利益相关者交谈--医院管理者、医生、临床医生、药剂师、病人等等。在权衡所有证据后，我们得出结论，对更好的药物管理和解决方案（3D打印医学）的需求都是真实的，因此，Craft Health诞生了。"

使一项新技术解决诸多挑战

Craft Health现在准备改变药品护理的游戏规则。虽然很有希望，但Wei Jiang承认，在早期吸引投资者是一个挑战。早在2019年，3D打印对许多人来说仍是一个陌生的概念。他补充说："大多数时候，只有成汉和我拿着笔记本电脑。我们没有多少东西可以展示和说服别人。所以，他们对我们能提供的东西持怀疑态度。"

△LimSeng Han（左）和Goh Wei Jiang（右）是CraftHealth的联合创始人/图片来源：Craft Health

一些投资者对Craft Health成为新加坡和东南亚第一家也是唯一一家3D打印药品和营养品公司感到兴奋。然而，谨慎的人想知道3D打印药物是否是以前做过的，这样他们就可以依据已有案例对将来Craft Health的发展道路做出一些预测。

不过具有讽刺意味的是，在Wei Jiang和Seng Han谈过的所有80个潜在投资者中，只有一个人愿意对他们的公司有信心。更不幸的是，正当两人认为一切都在朝着正确的方向发展时，COVID-19大流行疫情来了。对此，他们二人坦言：”一开始，我们确实拥有一定程度的天真。我们以为让3D打印技术启动和运行便是我们必须解决的唯一问题。然而事实证明，这仅仅是个开始。”

Wei Jiang和Seng Han很快发现，更多的挑战在于管理大规模生产3D打印药品的物流，教育潜在客户了解3D打印的关键优势，以及确保Craft Health能够高效和安全地兑现所有承诺。

但Craft Health的秘密武器在于他们开发的工作流程链，以支持整个3D打印药物交付过程。

3D打印药品和保健品的一站式商店

△CraftMake，由Craft Health开发的3D打印机，可在室温和压力下进行3D打印/图片来源：CraftHealth

Craft Health开发的药品3D打印机——CraftMake，是首先需要强调的。这些内部的硬软件被设计为在室温和压力下进行3D打印，不使用热量和紫外线。这确保了每种药物的有效成分保持完好，允许在一个药片中组合不同的有效成分和剂量。与之配套的是CraftControl或指示3D打印机以预定方式正确打印出药物的软件。Craft Health可以定制药物的活性成分和释放曲线，以满足特定病人的需求，无论是立即释放还是持续释放。因此，CraftBlends是精心炮制不同配方的 "食谱"。

最后，由CraftMake、CraftControl、CraftBlends产生或使用的所有信息都储存在CraftDatabase系统中。这个档案系统（世界上最早的档案系统之一）使Wei Jiang和Seng Han能够更好地了解各种材料和因素的相互作用，因此他们可以3D打印出更多专门的甚至是个性化的药品。

例如，一些活性成分使药物的味道变得难闻。Craft Health公司可以通过3D打印多层药片或包裹另一种药片的药片来掩盖这种味道。同样，多层药片的外层可以被定制，以保护其不受胃酸的影响，并在肠道中释放其嵌入的内容，以便更好地吸收。

同时，Craft Health也在建立其营养品部门。

3D打印药品和保健品

△CraftHealth有能力批量生产各种3D打印的药片、胶囊和软糖/图片来源：Craft Health

CraftBeads是3D打印的颗粒，为补充药剂提供了一种定制的方法。CraftBeads可以根据个人的补充需求，混合和匹配，创造出定制的混合物，而不是从货架上购买一瓶瓶的维生素，然后一个一个地吃。

另一方面，CraftDelights是一个3D打印的软糖副业，最初是针对儿科患者的甜蜜解决方案，但它反而很快就受到了成年人的欢迎。WeiJiang表示：“同样，由于我们3D打印这些软糖时不需要加热和紫外线，这意味着我们可以加入益生菌等东西。该技术还允许不同的形状、大小、几何形状和口味。这可能是人们对它感到兴奋的原因，因为他们可以看到非常高度个性化的软糖被制作出来。”

3D打印药品的监管障碍

△CraftHealth提供的一系列3D打印药品和保健品/图片来源：Craft Health

目前，在新加坡和世界范围内，还没有3D打印药品的监管框架。困境来自于一般情况下药品的审批方式。通常情况下，卫生当局会批准特定剂量的特定品牌的药物。如果对活性成分或剂量进行任何调整，都需要获得新的批准。

在3D打印药物的情况下，当有效成分和剂量的组合变得无限大时，不可能对每一种混合物进行正式注册和绿灯。因此，Craft Health正计划通过复方制剂的途径来克服这一障碍。

据Wei Jiang介绍，复方制剂是一种在新加坡并不常见的制药做法。在一些国家，病人可以要求在他们因过敏或其他医疗原因而服用的特定药物中添加或去除某些成分。在这种情况下，药剂师将不得不为病人专门“配制 “药物。

因此，Craft Health计划在今年年底与一家公立医院做一个小型临床试验。他们想证明，病人服用含有三种不同类型药物有效成分的3D打印药片与分别服用这些药物的疗效是一样的。

3D打印医药工艺健康

△一个3D打印的药丸/图片来源：Craft Health

Wei Jiang自信地说："这对我们来说是一个很低的门槛，但我们的理由是向医生提供一些初步证据，证明我们的产品是安全和有效的。"最终，Craft Health希望开发一个3D打印药品的菜单，这样医生就可以直接从清单上开出相应的处方。

走一条人迹罕至的路

虽然距离Craft Health，甚至可以说整个3D打印医疗行业达到他们的最终目标可能还有几年时间，但创始人很高兴它正在成为该领域的先锋和主导者。

Wei Jiang指出："将Craft Health确立为新加坡国立大学的技术衍生公司已经是一个巨大的优势。它表明，一个有声望的机构正在支持我们的技术。同时，也有一些案例证明我们的方案是可行的。"

虽然看起来很兴奋，但Wei Jiang也承认，作为一名企业家，意味着要面对许多不确定因素，而这些因素是他在做药剂师的时候不会遇到的。他表示：“作为一个企业家，意味着所有的事情都会一下子抛给你。你必须做任何事情，包括在办公室里自己修空调。”

无论是3D打印技术本身，还是运营、商业和法律方面，Wei Jiang和Seng Han在过去四年里学到了很多东西，尽管进步是曲折的，但好在他们学得很快。

事实上，就像3D打印药物和补充剂所能提供的令人眼花缭乱的处方排列一样，3D打印技术本身在制药和营养品行业也拥有看似无穷的潜力。技术的发展速度如此之快，以至于我们还可能没有意识到，一项新的技术就开始流行起来了。