正海生物3D打印钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验完成首例受试者入组

来源：中国粉体网

近日，正海生物“钙硅生物陶瓷骨修复材料”（公司2021年年报中使用名称为“3D打印生物骨修复材料”）产品临床试验由武汉大学口腔医院张玉峰教授团队完成首例受试者随机入组。

进入 21 世纪，人们对医疗健康问题日益重视，然而因交通事故或一些疾病造成人类的组织或骨骼缺损，依靠患者自身身体或供体(骨髓库)材料修复均存在较大弊端，因此生物材料迅速进入医学人员研究的视野。

生物陶瓷材料作为生物材料三大系列之一，指用作特定的生物或生理功能的一类陶瓷材料，由于没有毒副作用，与生物体组织有良好的生物相容性，越来越受到人们的青睐。目前，以羟基磷灰石、β- 磷酸三钙为代表的生物陶瓷材料应用最广泛。其它如单晶氧化铝、氧化锆、碳素生物材料、生物玻璃陶瓷及各种复合材料也都各有优势，研究热度一直不减。

硅酸钙陶瓷具有优良的生物活性与生物相容性，在被植入生物体内能够与骨组织形成化学键合而不产生毒性。研究发现，这种牢固的化学键合是通过硅酸钙在组织液的调控下于组织界面处发生一系列化学反应而生成的类骨羟基磷灰石过渡层形成的。除生物活性外，硅酸钙陶瓷在生物体内还有一定的降解性。

据了解，正海生物“钙硅生物陶瓷骨修复材料”属于人工合成骨修复材料，是经过三维打印成型、高温烧结制备而成的生物陶瓷，具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构，预期用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。目前，为解决种植修复中的牙槽骨骨量不足对治疗效果的影响，探索有效的改善骨量不足的方法，并将各种骨移植材料应用于种植修复中一直是口腔种植学的热点。人工骨修复材料作为自体骨移植的替代品，可避免自体骨的骨量有限、二次伤害、潜在并发症等问题，为种植牙修复治疗提供了更多的选择。

钙硅生物陶瓷骨修复材料从原料来源上看，将区别于公司已上市的生物材料来源产品“骨修复材料（国械注准 20153170391）”，对丰富公司口腔领域产品管线具有积极意义。

生物陶瓷传统加工方法加工人工骨时，自动化程度低，操作比较复杂，获得的人工骨制件比较简单，加工出的细微结构在大小、形状、数量及分布等方面难以满足患者的个性化需求。 而将 3D 打印技术运用到生物陶瓷加工，可加工出形体复杂的骨骼或生物支架，大大减少材料的浪费和后期的加工量。随着 3D 打印技术和生物材料的蓬勃发展，相信在不久的将来，生物陶瓷 3D 打印的应用将更加广泛，同时也会面向大众，深入到普通人之间，在医疗健康方面使更多人受益。